Welche Medikamente gibt es gegen die schubförmige MS? Was kosten MS-Medikamente?

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, nicht heilbare Krankheit. Die Ursache wie auch Krankheitsentwicklung sind unbekannt. Trotz intensiver Forschung sind wesentliche Teile der Krankheit nicht klar. Was löst die Krankheit aus? Ist es eine Autoimmunerkrankung oder eine Neurodegenerativekrankheit? Was klar ist, ist, dass es Entzündungen im Gehirn gibt. Die Schutzschicht der Nervenverbindungen – das Myelin – wird dabei geschädigt.

Anhand des bekannten Wissens wird versucht, die Krankheit zu beeinflussen. Die vorhanden Medikamente blockieren oder verändern das Immunsystem (Immunsuppression, Immunmodulation). Wenn auch keine Heilung möglich ist, so ist die Hoffnung der Ärzte die Krankheit günstig beeinflussen oder stoppen zu können.

Die Pharmaindustrie hat innerhalb der letzten zwanzig Jahren diverse Medikamente zur Marktreife entwickelt. Etliche Medikamente befinden sich in der Schlussphase der Entwicklung.

Ich habe die vorhandenen Medikamente mit den zugelassenen Dosierungen und den Preisen zusammengestellt.

Dosierung

Die Liste, der für die schubförmige MS vorgesehenen Medikamente, mit den zugelassenen Dosierungen und Verabreichungsformen.

BG-12 (Tecfidera®) ist in der EU [Aktualisierung 16.08.2014: und der Schweiz] zugelassen[Aktualisierung 11.03.2014: , wird aber von Biogen Idec noch nicht vermarktet]. Der Wirkstoff von BG-12 (Tecfidera®) ist Dimethylfumarat, ein relativ einfach herzustellender Stoff, dessen Wirkung auf MS zufällig entdeckt wurde. Apotheken können Dimethylfumarat-Kapseln selbst herstellen. Dazu habe ich einen BG-12 (Tecfidera®)-Artikel geschrieben.

Mitoxantron wird pro Körperoberfläche dosiert. Die durchschnittliche Körperoberfläche eines erwachsenen Menschen ist 1.7m². Dies ergibt eine durchschnittliche Dosis von 20mg.

Azathioprin (Imurek®) wird in der Schweiz praktisch nicht mehr eingesetzt.

Ausser Azathioprin und Mitoxantron sind alle diese Medikamente geschützt, durch Produktpatente oder andere Mechanismen. Die Hersteller haben ein befristetes Monopol.

Preise

Die Medikamentenpreise sind in den meisten Ländern staatlich reguliert. Mit dem Erhoffen von Innovationsförderung werden befristete Monopole erteilt.

Für einen einzelnen Betroffenen spielt der Preis des Medikamentes praktisch keine Rolle. Die Krankenversicherung, also die Allgemeinheit, übernimmt die Kosten.

Schweiz

Vergleich mit Deutschland

Vergleich mit Österreich

Vergleich mit den USA

Preisvergleich zwischen der Schweiz, Deutschland, Österreich und den USA

Die USA haben das teuerste Gesundheitssystem der Welt. Kein Wunder bei solchen Preisen für Medikamente. Die Österreicher haben die gleichen Medikamente, zahlen aber viel weniger dafür.¹

Weitere Länder

Die offiziellen Preise weiterer Länder lassen sich recherchieren. Health Action International Foundation (HAI) hat eine Liste von Preisdatenbanken erstellt. Bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist ebenfalls eine Liste von Preisdatenbanken abrufbar.

Betroffene

MS ist in westlichen Ländern ein recht verbreitete Krankheit. Einer auf tausend Personen ist von der Krankheit betroffen. Genaue und aktuelle Zahlen sind leider für die Schweiz nicht vorhanden.

Die Magnetresonanzbilder (MRI, im Volksmund auch "Röhre" genannt) ermöglichen frühe Diagnosen. So können isolierte, frühe neurologische Vorfälle wie Kribbeln in den Armen mit MRI-Bildern als Multiple Sklerose diagnostiziert werden.

In der Schweiz wird etwa mit mehr als 8'000 MS-Betroffenen gerechnet. Weltweit mit 2.5 Millionen.

Die Krankheit kann milde verlaufen, aber auch innert kurzer Zeit zu grosser Behinderung führen. Vielen sieht man die Krankheit nicht an.

Nutzen der Medikamente

Die Cochrane Collaboration erstellt und aktualisiert systematische Übersichtsarbeiten (systematic reviews) zu den verschiedenen Medikamenten. Diese Übersichtsarbeiten fassen das ganze verfügbare Wissen zu den einzelnen Behandlungen zusammen. Die Empfehlungen werden auch für Laien verständlich formuliert.

Falls eine Entscheidung über ein Medikament ansteht, empfehle ich neben dem Rat des Arztes, ebenfalls die Cochrane Datenbank abzufragen.

Bemerkungen

Bei Medikamenten denkt man schnell an Aspirin. 100 Tabletten kosten Fr. 11.15. Eine Tablette kostet 11 Rappen.

Daneben gibt es auch eine andere Klasse von Medikamente. Medikamente, die sich die Pharmaindustrie teuer bezahlen lässt. Eine MS-Jahresbehandlung kostet über Fr. 28'000. Also den Preis eines modernen, energiesparenden Hybridfahrzeuges. Und das jedes Jahr. Von den Betroffenen wird erwartet, dass sie diese Medikamente über 15-20 Jahre einnehmen, bis die Krankheit zu weit fortgeschritten ist.

Das grosse Vorkommen, die lange Einnahmedauer und die hohen Preise machen Multiple Sklerose für die Pharmaindustrie zu einer "lukrativen Krankheit". Dies schlägt sich in den zahlreichen neuen Medikamenten nieder.

AIDS-Behandlungen sind mit 25'000 Fr. ähnlich teuer. Das BAG rechnet mit einer Million Franken Lebenskosten zulasten der Krankenkassen.² Der Nutzen dieser Medikamente ist offensichtlich, die HIV-Positiven sterben nicht mehr. ADIS ist nicht mehr tödlich.

In den ein bis zweijährigen Phase-III Zulassungsstudien der MS-Medikamente wurde eine Wirkung, z.B. bei Ersatzmesswerten (Surrogat-Parametern) wie MRI-Aktivität festgestellt. Ob sich diese teuren Medikamente langfristig für die Gesellschaft lohnen, ist offen. Die Beta-Interferone sind die erste Generation der MS-Therapien. Seit über zwanzig Jahren sind sie im Einsatz.

Für Kappos steht aber auch fest, dass die langfristige Auswirkung der Beta-Interferone auf die Krankheitsprogression, wenn auch plausibel, so doch letztlich unbewiesen ist. Quelle: Dt. Ärzteblatt

Angenommen die Medikamente haben den erhofften Nutzen, dann ist eine möglichst frühe Behandlung anstrebenswert. Beim Ausbleiben des erwarteten Nutzens, wären die Medikamente eventuell gar kontraproduktiv, da vielleicht junge, früh diagnostizierte Menschen durch die Nebenwirkungen wie Fieberschübe oder Müdigkeit schneller aus dem Erwerbsleben gedrängt werden. Was hohe volkswirtschaftliche Kosten verursachen würde.

Die Unsicherheit über den langfristigen Nutzen und die leider fehlenden langfristigen Studienresultate, machen die Entscheidung für die MS-Betroffenen unnötigerweise schwierig. Sollen jetzt Lebensqualitätseinbussen und Risiken hingenommen werden, um später einen allfällig langsameren Verlauf zu haben?

Nachtrag

[Aktualisierung 13.07.2013: Extavia® als Betaferon® (IFNbeta 1b) Subsitution von Novartis für Deutschland hinzugefügt.]

[Aktualisierung 14.07.2013: Zulassungsdatum der FDA (Medikamentenzulassungsbehörde der USA) hinzugefügt.]

[Aktualisierung 13.08.2013: Blogartikel zu langfristigen MS-Studien verlinkt.]

[Aktualisierung 16.11.2013: Aubgio® (Teriflunomid) wurde im Anfang November in der Schweiz zugelassen. Quelle: MS-Gesellschaft]

[Aktualisierung 27.02.2014: Der Blogartikel MS-Medikamente: Einnahmen 2013 zeigt die 10 höchsten Umsätze der MS-Medikamente.]

[Aktualisierung 11.03.2014: Tecfidera® von Biogen Idec wurde am 30.01.2014 von der EMA in der EU zugelassen. Biogen Idec verkauft das Medikament in Deutschland für € 2'172 pro Packung (à 56 Pillen). 13 Packungen sind pro Jahr nötig, was einen Jahrespreis von € 28'309 ergibt.]

[Aktualisierung 16.08.2014: Tecfidera® von Biogen Idec wurde von Swissmedic in der Schweiz zugelassen. Die Kassenzulässigkeit wurde beim BAG beantragt. Der Preis ist noch nicht bekannt. Quelle: MS-Gesellschaft]

[Aktualisierung 15.09.2014: Peginterferon beta-1a (Plegridy®) als neues Medikament hinzugefügt. Quelle: dmsg]

[Aktualisierung 10.10.2014: Der Preis in der Schweiz für Tecfidera® ist nun bekannt. Biogen Idec verkauft das Medikament in der Schweiz für Fr. 1'844 pro Packung (à 56 Pillen). 13 Packungen sind pro Jahr nötig, was einen Jahrespreis von Fr. 24'031 ergibt.]

[Aktualisierung 11.01.2015: Alemtuzumab (Lemtrada®) von Genzyme (Sanofi) wurde im November 2014 von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA nun doch zugelassen. Allerdings erst als "third line"-Medikament, also wenn bei einem Patienten vorher zwei andere Medikamente versagt haben.]

[Aktualisierung 30.01.2015: Alemtuzumab (Lemtrada®) von Genzyme (Sanofi) wurde im Januar 2015 von Swissmedic zugelassen. Über die Kassenzulässigkeit hat das Bundesamt für Gesundheit (BAG) noch nicht entschieden.]

[Aktualisierung 03.03.2015: Der Preis von Fingolimod (Gilenya®) wurde in Deutschland gesenkt. Früher kostete eine Jahresbehandlung € 30'304, jetzt noch € 22'250.]

[Aktualisierung 28.01.2017: Daclizumab ([Zinbryta®) von Biogen nach Zulassung durch EMA eingetragen.]

[Aktualisierung 05.02.2017: Preis von Tecfidera® (Biogen Idec) angepasst: Preissenkung pro Packung von Fr. 1'844 auf Fr. 1'594, Jahrespreis von Fr. 24'031 auf Fr. 20'780.]

[Aktualisierung 31.03.2017: Ocrevus® (Ocrelizumab) von Roche in USA für die schubförmige und die primär progrediente Form von MS zugelassen. NZZ]

[Aktualisierung 23.01.2018: Ocrevus® (Ocrelizumab) von Roche in der Schweiz für die schubförmige und die primär progrediente Form von MS zugelassen. MSG]

[Aktualisierung 23.01.2018: Ocrevus® (Ocrelizumab) von Roche in der EU für die schubförmige und die primär progrediente Form von MS zugelassen. Roche]

[Aktualisierung 16.08.2018: Das MS-Medikament Zinbryta® (Injektionslösung und Fertigspritzen) wird international vom Markt genommen. Swissmedic]