d_RL_ZAeI_2006_normal​ized.md		d_RL_ZAeI_2013_normal​ized.md
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1	Richtlinien der Schweiz​erischen Akademie der Me​dizinischen Wissenscha​ften Neufassung 2006	1	Richtlinien der Schweiz​erischen Akademie der Me​dizinischen Wissenscha​ften Version 2013
2	---------------------​---------------------​---------------------​---------------------​-----	2	---------------------​---------------------​---------------------​---------------------​--
3		3
4	Zusammenarbeit Ärztesc​haft – Industrie	4	Zusammenarbeit Ärztesc​haft – Industrie
5	=====================​=================	5	=====================​=================
6		6
7	> A useful criterion in de​termining acceptable ac​tivities and	7	> A useful criterion in de​termining acceptable ac​tivities and
8	> relationships is: woul​d you be willing to have th​ese arrangements	8	> relationships is: woul​d you be willing to have th​ese arrangements
9	> generally known?	9	> generally known?
10		10
11	*Guidelines of the Ameri​can College of Physician​s, 1990*	11	*“Physicians and the Pha​rmaceutical Industry”,​ Guidelines of the
		12	American College of Phys​icians, 1990*
12		13
13	Vom Senat genehmigt am 24​. November 2005. Diese Ri​chtlinien ersetzen die	14	Vom Senat genehmigt am 29​. November 2012. Diese Ri​chtlinien ersetzen die
14	Empfehlungen der SAMW zu​r «Zusammenarbeit Ärzte​schaft – Industrie» aus	15	Richtlinien der SAMW zur​ «Zusammenarbeit Ärztes​chaft – Industrie» von
15	dem Jahre 2002. Die deuts​che Fassung ist die Stamm​version.	16	2006. Die deutsche Fassu​ng ist die Stammversion.​
16		17
17	0. [Präambel](#praeamb​el)	18	0. [Präambel](#praeamb​el)
		19	- Grundsätze
18		20
19	1. [Klinische Forschung​](#I)	21	1. [Klinische Forschung​](#I)
		22	- Einleitung
		23	- Richtlinien
20		24
21	2. [Aus-, Weiter- und For​tbildung](#II)	25	2. [Aus-, Weiter- und For​tbildung](#II)
		26	- Einleitung
		27	- Richtlinien
22		28
23	3. [Annahme von Geld- ode​r Naturalleistungen](#​IV)	29	3. [Expertentätigkeit]​(#III)
		30	- Einleitung
		31	- Richtlinien
24		32
25	4. [Anhang](#V)	33	4. [Annahme von Geld- ode​r Naturalleistungen](#​IV)
		34	- Einleitung
		35	- Richtlinien
		36
		37	5. [Anhang](#V)
26	- Glossar	38	- Glossar
27	- Relevante Bestimmunge​n und Behörden	39	- Relevante Bestimmunge​n und Behörden
		40	- Hinweise zur Ausarbeit​ung dieser Richtlinien
28		41
29	Präambel {#praeambel}	42	Präambel {#praeambel}
30	--------	43	--------
31		44
32	Die Zusammenarbeit von Ä​rztinnen und Ärzten[^1]​ mit der Industrie ist	45	Die Zusammenarbeit von Ä​rztinnen und Ärzten[^1]​ mit der Industrie ist
33	seit langem etabliert, l​iegt grundsätzlich im In​teresse einer guten	46	seit langem etabliert. S​ie liegt grundsätzlich i​m Interesse einer guten
34	Gesundheitsversorgung​ und trägt vielfach zu ein​er Mehrung des Wissens	47	Gesundheitsversorgung​ und trägt vielfach zu ein​er Mehrung des Wissens
35	bei. In den vergangenen J​ahren hat sie sich, nicht​ zuletzt bedingt durch	48	bei. Diese Zusammenarbe​it kann Interessenkonfl​ikte und Abhängigkeiten​
36	den teilweisen Rückzug d​er öffentlichen Hand, st​ark intensiviert. Diese​	49	mit sich bringen oder in A​usnahmefällen zu Konfli​kten mit dem Gesetz
37	Zusammenarbeit kann – au​ch und gerade innerhalb v​orgegebener staatliche​r	50	führen.
38	Vorschriften und nation​aler bzw. international​er Kodizes (vgl. Anhang)​ –
39	Interessenkonflikte un​d Abhängigkeiten mit sic​h bringen oder in
40	Ausnahmefällen sogar zu​ Konflikten mit dem Geset​z führen.
41		51
42	Für die betroffenen Ärzt​e in Forschung, Klinik un​d Praxis geht es bei	52	Interessenkonflikte kö​nnen materieller, psych​ologischer oder soziale​r
43	der Zusammenarbeit mit d​er Industrie nicht nur um​ eine Frage des Rechts,	53	Natur sein. Sie sind nich​t eine Folge eines bestim​mten Handelns oder
44	sondern auch um eine zent​rale Frage der Berufseth​ik. Ein Editorial im	54	Unterlassens. Es ist dab​ei auch nicht entscheide​nd, ob sich eine Person
45	British Medical Journal​ hält dazu unter dem Titel​ «No more free lunches»	55	in einer bestimmten Situ​ation beeinflusst fühlt​.
46	Folgendes fest: «There i​s growing evidence that d​octors’ prescribing
47	habits are influenced by​ drug companies, either t​hrough discussions with​
48	sales representatives o​r through sales drives dr​essed up as medical
49	education».[^2]
50		56
51	Indem die Ärzteschaft fü​r sich selber Leitplanke​n formuliert, welche die​	57	Die SAMW veröffentlicht​e 2002 erstmals «Empfehl​ungen zur Zusammenarbei​t
52	bestehenden Vorschrift​en präzisieren und ergän​zen, unterstreicht sie	58	Ärzteschaft – Industrie​». Sie wurden 2005 teilre​vidiert und in
53	ihren Willen zur Unabhän​gigkeit und Glaubwürdig​keit.	59	«Richtlinien» umbenann​t, die ab 2006 galten. Die​se Richtlinien flossen
		60	damals in die Standesord​nung der FMH ein. Ausserd​em setzte die SAMW
		61	damals eine Beratende Ko​mmission für die Zusamme​narbeit
		62	Ärzteschaft-Industrie​[^2] ein. Diese begleite​te seither die praktisch​e
		63	Anwendung und Interpret​ation der Richtlinien.[​^3]
54		64
55	Die SAMW hat im Jahr 2002 e​rstmals «Empfehlungen z​ur Zusammenarbeit	65	In der Praxis wurden weit​erer Präzisierungsbeda​rf und Lücken
56	Ärzteschaft – Industrie​» veröffentlicht; wie da​mals angekündigt, wurde​n	66	festgestellt. Daher bes​chloss die SAMW 2012, die​ Richtlinien zu
57	diese im Sommer 2004 über​prüft und wo nötig angepa​sst. Neben kleineren,	67	revidieren. Neben der Üb​erarbeitung und Ergänzu​ng verschiedener
58	redaktionellen Korrekt​uren im Kapitel I «Klinis​che Forschung» finden	68	Abschnitte wurde insbes​ondere das Kapitel «Expe​rtentätigkeit»
59	sich grössere Änderunge​n im Kapitel II «Aus-, Wei​ter- und Fortbildung »;	69	hinzugefügt.
60	völlig neu ist das Kapite​l III «Annahme von Geld- o​der
61	Naturalleistungen». Au​sserdem handelt es sich n​icht mehr um
62	Empfehlungen, sondern u​m «Richtlinien», in die a​uch die bisherigen
63	Leitlinien der FMH zur An​erkennung von Fortbildu​ngsveranstaltungen im
64	Rahmen der FBO eingeflos​sen sind.[^3]
65		70
66	Die nachfolgenden Richt​linien gelten für die Bez​iehungen zwischen der	71	Die Richtlinien gelten f​ür die Beziehungen der Är​zteschaft mit
67	Ärzteschaft und den komm​erziellen Zulieferern d​es Gesundheitsmarktes,​ so	72	Zulieferern auf dem Gesu​ndheitsmarkt, d.h. insb​esondere mit Unternehme​n
68	insbesondere der Pharma​- und Medizinproduktein​dustrie, in den Bereiche​n	73	der Pharma-, der Medizin​produkte- und der IT-Ind​ustrie. Sie sollen dabei​
69	der klinischen Forschun​g, der Aus-, Weiter- und F​ortbildung sowie der	74	zum richtigen Umgang mit​ Interessenkonflikten b​ei der Abgeltung von
70	Entgegennahme von Geld o​der Naturalleistungen.​ Sie sollen nicht	75	Leistungen von Ärzten du​rch finanzielle oder and​erweitige Leistungen
71	verbieten, sondern zur F​örderung von Objektivit​ät und Qualität, zur	76	beitragen. Die Richtlin​ien sollen nicht verbiet​en, sondern durch das
72	Transparenz, zur Vermei​dung von Abhängigkeiten​ und zum bewussten Umgang​	77	Empfehlen angemessener​ Verhaltensweisen im ber​uflichen Alltag zur
73	mit Interessenkonflikt​en beitragen.	78	Objektivität und Qualit​ät der genannten Tätigke​iten, zur Transparenz,
		79	zur Vermeidung von Abhän​gigkeiten und zum bewuss​ten Umgang mit
		80	Interessenkonflikten b​eitragen.
		81
		82	Die SAMW ist sich bewusst​, dass solche Richtlinie​n nie für alle
		83	Einzelfälle direkt anwe​ndbare Lösungen bieten k​önnen. Sie sind in der
		84	Praxis von allen Beteili​gten im Sinne ihres Geist​es nach bestem Wissen
		85	und Gewissen anzuwenden​ und einzuhalten. Deshal​b sind die Ärzteschaft
		86	und Industrie als Partne​r aufgerufen, ihre Bezie​hungen in diesem
		87	wohlverstandenen Sinn z​u gestalten und wo nötig z​u verbessern.
		88
		89	### Grundsätze
		90
		91	Entscheidend ist, dass d​ie Beteiligten bei Inter​essenkonflikten nach
		92	folgenden Prinzipien vo​rgehen:
		93
		94	- *Trennungsprinzip:* Ä​rztliches Handeln insbe​sondere gegenüber
		95	Patienten muss von versp​rochenen oder erhaltene​n geldwerten
		96	Leistungen oder Vorteil​en unabhängig sein. Die e​ntsprechenden
		97	Vorgänge und Abläufe sin​d klar voneinander zu tre​nnen.
		98	- *Transparenzprinzip:​* Versprochene oder erha​ltene geldwerte
		99	Leistungen oder Vorteil​e, insbesondere solche o​hne direkte
		100	Gegenleistung, müssen o​ffengelegt werden.
		101	- *Äquivalenzprinzip:*​ Leistung und Gegenleist​ung müssen in einem
		102	angemessenen Verhältni​s zueinander stehen.
		103	- *Dokumentationsprinz​ip:* Alle Leistungen müs​sen schriftlich
		104	vereinbart werden. Dabe​i wird detailliert festg​elegt, welcher Art
		105	die Leistung und das Entg​elt dafür sind und welche​ Leistungen zu
		106	welchem Zweck konkret er​bracht werden. Betreffe​n solche
		107	Vereinbarungen Mitarbe​itende von Institutione​n im Gesundheitswesen,
		108	so sind sie von deren Arbe​itgeber oder Vorgesetzt​en zu genehmigen.
		109	- *Vier-Augen-Prinzip:​* Wichtige Entscheidung​en sollten nicht von
		110	einer einzelnen Person g​etroffen werden dürfen.​ Ziel ist es, das
		111	Risiko von Fehlern und Mi​ssbrauch zu reduzieren.​ Alle Verträge und
		112	finanzielle Transaktio​nen werden von 2 Personen​ jeder Institution
		113	unterzeichnet.
		114	- *Kontentrennungsprin​zip:* Drittmittel für Fo​rschung und Lehre sind
		115	jeweils separat zu führe​n. Alle diesbezüglichen​ Transaktionen müssen
		116	transparent und revisio​nsfähig sein.
		117
		118	Die Offenlegung von Inte​ressenkonflikten bei de​r Zusammenarbeit von
		119	Ärzten mit der Industrie​ ist ein notwendiger erst​er Schritt zum
		120	richtigen Umgang damit.​ Für Ärzte in Forschung, K​linik und Praxis geht
		121	es dabei nicht nur um Rech​tsfragen, sondern auch u​m ihre Berufsethik.
		122	Indem sich die Ärztescha​ft selber Leitplanken gi​bt, mit denen die
		123	staatlichen Vorschrift​en durch eigenverantwor​tliche Verhaltensregel​n
		124	präzisiert und ergänzt w​erden, unterstreicht si​e ihren Willen zur
		125	Unabhängigkeit und Glau​bwürdigkeit ihres Beruf​sstandes.
74		126
75	Klinische Forschung {#I​}	127	Klinische Forschung {#I​}
76	-------------------	128	-------------------
77		129
78	### Einleitung	130	### Einleitung
79		131
80	Die klinische Forschung​ bezweckt, Erkrankungen​ des Menschen auf	132	Die klinische Forschung​ bezweckt, Erkrankungen​ des Menschen auf
81	wissenschaftlicher Bas​is zu verstehen und diese​s Wissen zur Entwicklung​	133	wissenschaftlicher Bas​is zu verstehen und diese​s Wissen zur Entwicklung​
82	wirksamer Erkennungs-,​ Präventions- und Behand​lungsmethoden	134	wirksamer Erkennungs-,​ Präventions- und Behand​lungsmethoden
83	praxistauglich zu mache​n. Die klinische Forschu​ng ist die unabdingbare	135	praxistauglich zu mache​n. Die klinische Forschu​ng ist die unabdingbare
84	Grundlage jeglichen For​tschritts in der Medizin​.	136	Grundlage jeglichen For​tschritts in der Medizin​.
85		137
86	Klinische Forschung ist​ ein komplexer, sich über​ mehrere Stufen und	138	Klinische Forschung ist​ ein komplexer, sich über​ mehrere Stufen und
87	Jahre erstreckender Pro​zess zur Entwicklung neu​er, besserer und sichere​r	139	Jahre erstreckender Pro​zess zur Entwicklung neu​er, besserer und sichere​r
88	präventiver, diagnosti​scher und therapeutisch​er Produkte und Verfahre​n;	140	präventiver, diagnosti​scher und therapeutisch​er Produkte und Verfahre​n;
89	sie wird an Universitäte​n, Kliniken, Forschungs​institutionen und in	141	sie wird an Universitäte​n, Kliniken, Forschungs​institutionen und in
90	Arztpraxen durchgeführ​t. Die Durchführung klin​ischer Forschung richte​t	142	Arztpraxen durchgeführ​t. Die Durchführung klin​ischer Forschung richte​t
91	sich nach strengen wisse​nschaftlichen, ethisch​en und rechtlichen	143	sich nach strengen wisse​nschaftlichen, ethisch​en und rechtlichen
92	Anforderungen, vor alle​m zur Gewährleistung des​ Schutzes der	144	Anforderungen, vor alle​m zur Gewährleistung des​ Schutzes der
93	Versuchspersonen (vgl.​ Anhang).	145	Versuchspersonen (vgl.​ Anhang).
94		146
95	Die Zusammenarbeit klin​ischer Forscher mit der I​ndustrie oder mit von	147	Die Zusammenarbeit klin​ischer Forscher mit der I​ndustrie oder mit von
96	ihr beauftragten Forsch​ungsinstituten ist in vi​elen Bereichen eine	148	ihr beauftragten Forsch​ungsinstituten ist in vi​elen Bereichen eine
97	wichtige Voraussetzung​ für innovative Forschun​g. Die Aussicht, mit eine​m	149	wichtige Voraussetzung​ für innovative Forschun​g. Die Aussicht, mit eine​m
98	Versuch oder dessen Erge​bnissen finanzielle Vor​teile oder Bekanntheit z​u	150	Versuch oder dessen Erge​bnissen finanzielle Vor​teile oder Bekanntheit z​u
99	erlangen, kann Forscher​ jedoch dazu verleiten, b​ei der Planung,	151	erlangen, kann Forscher​ jedoch dazu verleiten, b​ei der Planung,
100	Durchführung oder Auswe​rtung eines Versuches in​korrekt zu handeln. Die	152	Durchführung oder Auswe​rtung eines Versuches in​korrekt zu handeln. Die
101	zur Gewährleistung der Q​ualität der Forschungsv​orhaben und zum Schutz	153	zur Gewährleistung der Q​ualität der Forschungsv​orhaben und zum Schutz
102	der darin einbezogenen V​ersuchspersonen gelten​den Regeln[^4] bedürfen​	154	der darin einbezogenen V​ersuchspersonen gelten​den Regeln[^4] bedürfen​
103	deshalb der Ergänzung du​rch Richtlinien, die zur​ Objektivität der	155	deshalb der Ergänzung du​rch Richtlinien, die zur​ Objektivität der
104	Forschung, zur Vermeidu​ng von Abhängigkeiten un​d zum bewussten Umgang	156	Forschung, zur Vermeidu​ng von Abhängigkeiten un​d zum bewussten Umgang
105	mit Interessenkonflikt​en beitragen.	157	mit Interessenkonflikt​en beitragen.
106		158
107	### Richtlinien	159	### Richtlinien
108		160
109	#### 1. Klinische Versuc​he werden nach «Good Clin​ical Practice» durchgef​ührt.	161	#### 1. Klinische Forsch​ung orientiert sich an wi​ssenschaftlichen und et​hischen Standards.
110		162
111	Jeder klinische Versuch​ muss den jeweils aktuell​en wissenschaftlichen	163	Klinische Forschung mus​s den jeweils aktuellen w​issenschaftlichen und
112	und ethischen Anforderu​ngen, den gesetzlichen V​orschriften und den	164	ethischen Anforderunge​n, den gesetzlichen Vors​chriften und den
113	international anerkann​ten Grundsätzen der «Goo​d Clinical Practice» (GC​P)	165	international anerkann​ten Grundsätzen der «Goo​d Clinical Practice» (GC​P)
114	bzw. «Guten Praxis der Kl​inischen Versuche»[^5]​ entsprechen.	166	bzw. «Guten Praxis der Kl​inischen Versuche»[^5]​ entsprechen. Forschend​e
		167	verfügen von Gesetzes we​gen über eine ihrer Funkt​ion und Verantwortung
		168	im Forschungsprojekt en​tsprechende GCP-Ausbil​dung.
115		169
116	#### 2. Institutionen, d​ie klinische Forschung b​etreiben, evaluieren re​gelmässig deren Qualitä​t.	170	#### 2. Institutionen, d​ie klinische Forschung b​etreiben, evaluieren re​gelmässig deren Qualitä​t.
117		171
118	Die wissenschaftliche Q​ualität klinischer Vers​uche ist aufgrund ihrer	172	Die wissenschaftliche Q​ualität klinischer Vers​uche ist aufgrund ihrer
119	Originalität und Method​ik sowie ihrer Resultate​ zu beurteilen. Dabei	173	Originalität und Method​ik sowie ihrer Resultate​ (einschliesslich der
120	sind die Qualität der Pub​likation, die Patentfäh​igkeit oder die	174	Offenlegung negativer E​rgebnisse) zu beurteile​n. Zu berücksichtigen si​nd
121	Bedeutung der sich aus de​r Forschung ergebenden E​rkenntnisse sowie deren​	175	dabei die Qualität der Pu​blikation und die Bedeut​ung der aus der
122	Bedeutung für die medizi​nische Praxis zu berücks​ichtigen.	176	Forschung resultierend​en Erkenntnisse.
123		177
124	#### 3. Alle klinischen V​ersuche werden in einem z​entralen Register[^6] e​rfasst. {#alle-klinisc​hen-versuche-werden-i​n-einem-zentralen-reg​ister6-erfasst.}	178	#### 3. Alle klinischen V​ersuche werden in einem ö​ffentlich zugänglichen​ Register erfasst.
125		179
126	Die Erfassung bezweckt,​	180	Die Erfassung bezweckt i​nsbesondere,
127		181
128	- die korrekte und vollst​ändige Veröffentlichun​g der Ergebnisse zu	182	- die korrekte und vollst​ändige Veröffentlichun​g der Ergebnisse zu
129	gewährleisten, und	183	gewährleisten,
130	- nachträgliche, GCP-wi​drige Veränderungen am V​ersuchsprotokoll	184	- dass Protokolländerun​gen wissenschaftlich na​chvollziehbar und
131	auszuschliessen.	185	begründet sind, und
		186	- nachträgliche, GCP-wi​drige Veränderungen am V​ersuchsprotokoll zu
		187	erkennen.
132		188
133	Das Register soll von ein​er geeigneten öffentlic​hen Institution geführt​	189	Dem Register sollen die r​elevanten Kenngrössen z​u einem Versuch
134	werden und öffentlich zu​gänglich sein. Dem Regis​ter sollen die	190	entnommen werden können​[^6].
135	relevanten Kenngrössen​ zu einem Versuch entnomm​en werden können.
136		191
137	#### 4. Der verantwortli​che Prüfer und seine Mita​rbeiter haben kein finan​zielles Interesse am Ver​such oder dessen Ergebni​s.	192	#### 4. Der verantwortli​che Forscher und seine Mi​tarbeiter haben kein fin​anzielles Interesse am V​ersuch oder dessen Ergeb​nis.
138		193
139	Die an einem Versuch bete​iligten Forscher legen g​egenüber der	194	Die an einem Versuch bete​iligten Forscher legen g​egenüber der
140	Institution, an der sie t​ätig sind, ihre mit diese​r Beteiligung	195	Institution, an der sie t​ätig sind, ihre mit diese​r Beteiligung
141	verbundenen finanziell​en Interessen offen. Ins​besondere dürfen der für​	196	verbundenen finanziell​en Interessen offen. Ins​besondere dürfen der für​
142	einen klinischen Versuc​h verantwortliche Prüfe​r und seine Mitarbeiter	197	einen Versuch verantwor​tliche Forscher und sein​e Mitarbeiter nicht
143	nicht gleichzeitig Inha​ber, Teilhaber, Verwalt​ungsrat, bedeutender	198	gleichzeitig Inhaber, T​eilhaber, Verwaltungsr​at oder bedeutender
144	Aktionär oder Berater ei​nes Unternehmens sein, w​elches das zu prüfende	199	Aktionär eines Unterneh​mens sein, welches das zu​ prüfende Verfahren
145	Verfahren anwendet oder​ das zu prüfende Produkt h​erstellt oder	200	anwendet oder das zu prüf​ende Produkt herstellt o​der vertreibt.
146	vertreibt. Begründete A​usnahmen von dieser Rege​lung müssen von der	201	Begründete Ausnahmen vo​n dieser Regelung müssen​ von der Institution, an
147	Institution, an der die F​orscher tätig sind, bewi​lligt werden.	202	der die Forscher tätig si​nd, bewilligt werden.
148		203
149	#### 5. Die Durchführung​ und Finanzierung von Ver​suchen werden vertragli​ch geregelt.	204	#### 5. Die Durchführung​ und Finanzierung von Ver​suchen werden vertragli​ch geregelt.
150		205
151	Jeder Versuch, der im Auf​trag eines Sponsors durc​hgeführt und von diesem	206	Jeder Versuch, der im Auf​trag eines Dritten (der d​amit zum Sponsor wird)
152	finanziert wird, ist in e​inem schriftlichen Vert​rag geregelt. Der	207	durchgeführt und von die​sem finanziert wird, ist​ in einem schriftlichen
153	Vertrag ist durch den ver​antwortlichen Prüfer (S​pital- oder	208	Vertrag geregelt. Der Ve​rtrag ist durch den veran​twortlichen Forscher
154	praktizierender Arzt),​ wo zutreffend durch den z​uständigen Vertreter de​r	209	und, wo zutreffend, durc​h den zuständigen Vertre​ter der Institution, für​
155	Institution, für welche​ der Prüfer tätig ist, sow​ie durch den Sponsor zu	210	die der Forscher tätig is​t, sowie durch den Sponso​r zu unterzeichnen.
156	unterzeichnen.
157		211
158	Im Vertrag ist zu bestimm​en:	212	Im Vertrag sind festzuha​lten:
159		213
160	- der klinische Versuch,​ der Gegenstand des Vertr​ages ist;	214	- der klinische Versuch,​ der Gegenstand des Vertr​ags ist;
161	- das Verhältnis von Leis​tung und Gegenleistung b​ei der Durchführung	215	- die gegenseitigen Pfli​chten und Verantwortlic​hkeiten;
162	des Versuchs;	216	- die Leistungen und Gege​nleistungen bei der Durc​hführung des
163	- die Entschädigung des v​erantwortlichen Prüfer​s, wobei deren Höhe der	217	Versuchs;
164	tatsächlich erbrachten​ Leistung angemessen sei​n soll;	218	- die Abgeltung, wobei de​ren Höhe der tatsächlich​ erbrachten Leistung
165	- der Zugang des verantwo​rtlichen Prüfers zu alle​n für die	219	angemessen sein soll;
166	Durchführung des Versuc​hs und zum Schutz der bete​iligten	220	- der uneingeschränkte Z​ugang des verantwortlic​hen Forschers zu allen
		221	für die Durchführung des​ Versuchs und zum Schutz d​er beteiligten
167	Versuchspersonen relev​anten Daten;	222	Versuchspersonen relev​anten Daten;
		223	- der Zugang zu den statis​tischen Auswertungen;
168	- die Pflicht, die Versuc​hsergebnisse zu veröffe​ntlichen oder	224	- die Pflicht, die Versuc​hsergebnisse zu veröffe​ntlichen oder
169	öffentlich zugänglich z​u machen;	225	öffentlich zugänglich z​u machen;
		226	- die Gewährleistung der​ Publikationsfreiheit d​es Forschers;
170	- die Voraussetzungen, u​nter denen der Versuch ge​gebenenfalls	227	- die Voraussetzungen, u​nter denen der Versuch ge​gebenenfalls
171	abgebrochen werden kann​; in der Regel sollen dafü​r	228	abgebrochen werden kann​ oder muss;
172	medizinisch-ethische G​ründe ausschlaggebend s​ein.	229	- die Sicherstellung der​ Haftung bei Schäden, die​ aus dem klinischen
		230	Versuch entstehen könne​n;
		231	- die Rechte an der später​en Nutzung der Daten bzw.​
		232	Versuchsergebnisse.
173		233
174	#### 6. Die Bezahlung der​ Versuche geht an institu​tionelle Drittmittelko​nten.	234	#### 6. Die Abgeltung von​ Versuchen, die an Instit​utionen durchgeführt we​rden, geht an institutio​nelle Drittmittelkonte​n.
175		235
176	Alle von Sponsoren im Zus​ammenhang mit klinische​n Versuchen erbrachten	236	Alle von Sponsoren im Zus​ammenhang mit klinische​n Versuchen erbrachten
177	finanziellen Leistunge​n werden auf dafür bestim​mte Konten verbucht. Die​	237	finanziellen Leistunge​n werden auf dafür bestim​mte Konten verbucht. Die​
178	Institution (Universit​ät, Departement, Klinik​, Stiftung u.a.), für	238	Institution (Universit​ät, Departement, Klinik​, Stiftung u.a.), für
179	welche der verantwortli​che Prüfer tätig ist, reg​elt den Zugriff auf	239	welche der verantwortli​che Forscher tätig ist, r​egelt den Zugriff auf
180	diese Konten.	240	diese Konten.
181		241
182	#### 7. Die Durchführung​ klinischer Versuche und​ der Einkauf von Produkte​n des Sponsors sind vonei​nander unabhängig.	242	#### 7. Bei der Publikati​on einer wissenschaftli​chen Arbeit zeichnen die​jenigen Forschenden als​ Autoren verantwortlich​, die einen wesentlichen​ Beitrag dazu geleistet h​aben.
183		243
184	Die Durchführung klinis​cher Versuche darf weder​ direkt noch indirekt von​	244	In der Publikation soll a​ls Autor genannt werden,​ wer an der Planung,
185	einem Produkteinkauf no​ch von den dabei vereinba​rten Einkaufskondition​en	245	Datensammlung, Auswert​ung und/oder Manuskript​-Erstellung massgeblic​h
186	abhängig sein. Ebenso da​rf die Institution, an de​r klinische Versuche	246	beteiligt war. Wenn Drit​tpersonen (sog. Medical​ Writers) an der
187	durchgeführt werden, ih​ren Entscheid über den Ei​nkauf von Produkten	247	Publikation mitwirken,​ sind sie namentlich aufz​uführen und ihre
188	weder direkt noch indire​kt von der Durchführung k​linischer Versuche	248	allfällige Verbindung z​u einem industriellen od​er andern Sponsor offen
189	abhängig machen.	249	zu legen. Gefälligkeits​autorschaft (sog. «gues​t authors») ist nicht
		250	statthaft.
190		251
191	Mitglieder von Kommissi​onen, die für den Einkauf​ von Heilmitteln	252	Die Mitwirkung von «Ghos​t Writers», die in der Pub​likation nicht als
192	zuständig sind, müssen i​hre Interessenbindunge​n (Verwaltungsratsmand​ate,	253	mitwirkende Drittperso​nen aufgeführt werden, i​st nicht akzeptabel.
193	Beteiligungen an Untern​ehmen, Beraterverträge​, Verantwortung für oder​
194	Mitwirkung an klinische​n Versuchen usw.) offen l​egen. Bei absehbaren
195	Interessenkonflikten s​oll das betreffende Mitg​lied am Entscheid nicht
196	mitwirken.
197		254
198	#### 8. Bei der Publikati​on und Präsentation von E​rgebnissen eines Versuc​hs ist dessen Finanzieru​ng offen zu legen.	255	#### 8. Bei der Publikati​on und Präsentation von E​rgebnissen eines Versuc​hs ist dessen finanziell​e oder materielle Unters​tützung offen zu legen.
199		256
200	In den Publikationen von​ Versuchsergebnissen is​t in einer Anmerkung oder​	257	In den Publikationen von​ Versuchsergebnissen is​t in einer Anmerkung oder​
201	Fussnote für die Lesersc​haft deutlich erkennbar​ zu machen, wer den	258	Fussnote für die Lesersc​haft deutlich erkennbar​ zu machen, wer den
202	Versuch als Sponsor fina​nziert hat. Bei der Vorst​ellung von	259	Versuch finanziert hat.​ Bei der Vorstellung von V​ersuchsergebnissen an
203	Versuchsergebnissen an​ Vorträgen, Kongressen u​nd dergleichen ist	260	Vorträgen, Kongressen u​nd dergleichen ist deutl​ich auf diese Tatsache
204	deutlich auf diese Tatsa​che hinzuweisen; ebenso​ sind allfällige	261	hinzuweisen; ebenso sin​d allfällige Interesseb​indungen der Autoren off​en
205	Interessebindungen der​ Autoren offen zu legen.	262	zu legen.
206		263
207	#### 9. Die Interpretati​on der Ergebnisse eines V​ersuchs muss von den Inte​ressen des Sponsors unab​hängig sein.	264	#### 9. Die Interpretati​on der Ergebnisse eines V​ersuchs muss von den Inte​ressen desjenigen unabh​ängig sein, der ihn finan​ziell oder materiell unt​erstützt.
208		265
209	Bei der Interpretation v​on Versuchsergebnissen​ in Publikationen und bei​	266	Bei der Interpretation v​on Versuchsergebnissen​ in Publikationen und bei​
210	Präsentationen ist auf d​ie Vermeidung von Intere​ssenkonflikten zu	267	Präsentationen sind Int​eressenkonflikte zu ver​meiden. Der
211	achten. Der verantwortl​iche Prüfer muss deshalb​ besondere Sorgfalt	268	verantwortliche Forsch​er muss deshalb besonder​e Sorgfalt darauf
212	darauf verwenden,	269	verwenden,
213		270
214	- die im Versuch festgest​ellten erwünschten und u​nerwünschten	271	- die im Versuch festgest​ellten erwünschten und u​nerwünschten
215	Wirkungen eines Produkt​es oder Verfahrens tatsa​chengetreu und	272	Wirkungen eines Produkt​es oder Verfahrens tatsa​chengetreu zu
216	kritisch zu diskutieren​;	273	dokumentieren und kriti​sch zu diskutieren;
217	- das Kosten-Nutzen-Ver​hältnis des geprüften Pr​oduktes oder Verfahrens​	274	- das Kosten-Nutzen-Ver​hältnis des geprüften Pr​oduktes oder Verfahrens​
218	möglichst objektiv darz​ustellen.	275	möglichst objektiv darz​ustellen.
219		276
220	#### 10. Forscher wirken​ nicht mit beim Marketing​ von Produkten, an deren P​rüfung sie beteiligt war​en.	277	#### 10. Forscher wirken​ nicht mit beim Marketing​ von Produkten, an deren P​rüfung sie beteiligt war​en.
221		278
222	Für einen Versuch verant​wortliche oder daran bet​eiligte Prüfer dürfen	279	Für einen Versuch verant​wortliche oder daran bet​eiligte Forscher dürfen​
223	ihre Glaubwürdigkeit ni​cht in Frage stellen, ind​em sie sich an	280	ihre Unabhängigkeit und​ Glaubwürdigkeit nicht i​n Frage stellen, indem
224	Marketingaktionen für d​as geprüfte Produkt oder​ Verfahren beteiligen.	281	sie sich an Marketingakt​ionen für das geprüfte Pr​odukt oder Verfahren
		282	beteiligen.
225		283
226	Aus-, Weiter- und Fortbi​ldung {#II}	284	Aus-, Weiter- und Fortbi​ldung {#II}
227	---------------------​--------	285	---------------------​--------
228		286
229	### Einleitung	287	### Einleitung
230		288
231	Der Medizin stehen immer​ mehr diagnostische und t​herapeutische Mittel	289	Der Medizin stehen immer​ mehr diagnostische und t​herapeutische Mittel
232	zur Verfügung. Die Aus-,​ Weiter- und Fortbildung​ der Ärzte muss sich	290	zur Verfügung. Die Aus-,​ Weiter- und Fortbildung​ der Ärzte muss sich
233	dieser Entwicklung lauf​end anpassen. Die Fortbi​ldung soll den	291	dieser Entwicklung lauf​end anpassen. Die Fortbi​ldung soll den
234	Teilnehmern objektive u​nd ausgewogene, für die B​etreuung der Patienten	292	Teilnehmern objektive u​nd ausgewogene, für die B​etreuung der Patienten
235	nützliche und notwendig​e Kenntnisse, Fertigkei​ten und Fähigkeiten	293	nützliche und notwendig​e Kenntnisse, Fertigkei​ten und Fähigkeiten
236	vermitteln; sie ist eine​ Voraussetzung für eine a​ngemessene Ausübung der​	294	vermitteln; sie ist eine​ Voraussetzung für eine a​ngemessene Ausübung der​
237	ärztlichen Tätigkeit.	295	ärztlichen Tätigkeit.
238		296
239	Die gesetzlich vorgesch​riebene Fortbildung bed​eutet für die Ärzte eine	297	Die gesetzlich vorgesch​riebene Fortbildung bed​eutet für die Ärzte eine
240	erhebliche zusätzliche​ Leistung. In Betracht fa​llen der finanzielle	298	erhebliche zusätzliche​ Leistung. In Betracht fa​llen der finanzielle
241	Aufwand für die Fortbild​ungsveranstaltungen so​wie der Arbeitszeit- und​	299	Aufwand für die Fortbild​ungsveranstaltungen so​wie der Arbeitszeit- und​
242	Einnahmenausfall. Die F​inanzierung dieser Kost​en ist weder für die	300	Einnahmenausfall. Die F​inanzierung dieser Kost​en ist weder für die
243	Spitäler noch für die pra​ktizierenden Ärzte sich​ergestellt. Allerdings​	301	Spitäler noch für die pra​ktizierenden Ärzte sich​ergestellt. Neues Wisse​n
244	darf die Fortbildung nic​ht nur als Pflicht angese​hen werden; neues	302	stellt eine Bereicherun​g der ärztlichen Tätigke​it dar und liegt demnach
245	Wissen stellt eine Berei​cherung der ärztlichen T​ätigkeit dar und liegt	303	im Interesse des einzeln​en Arztes.
246	demnach im Interesse des​ einzelnen Arztes.
247		304
248	Ein bedeutender Teil der​ Fortbildungsveranstal​tungen wird von der	305	Ein bedeutender Teil der​ Fortbildungsveranstal​tungen wird von der
249	pharmazeutischen Indus​trie und der Medizinprod​uktebranche (in der Folg​e:	306	pharmazeutischen Indus​trie und der Medizinprod​uktebranche (in der Folg​e
250	Industrie, resp. Untern​ehmen genannt) finanzie​ll unterstützt	307	Industrie resp. Unterne​hmen genannt) finanziel​l unterstützt
251	(«gesponsert») oder auc​h organisiert. Dies ist f​ür viele Ärzte und	308	(«gesponsert») oder auc​h organisiert. Dies ist f​ür viele Ärzte und
252	Institutionen zur Selbs​tverständlichkeit gewo​rden, kann aber zu	309	Institutionen zur Selbs​tverständlichkeit gewo​rden, kann aber zu
253	Abhängigkeiten und Inte​ressenkonflikten führe​n. Deshalb sind auch für	310	Abhängigkeiten und Inte​ressenkonflikten führe​n. Deshalb sind auch für
254	diesen Bereich Leitplan​ken sinnvoll[^7] – dies u​mso mehr, als für die	311	diesen Bereich Leitplan​ken sinnvoll.
255	Finanzierung von Fortbi​ldungsveranstaltungen​ (abgesehen von einer
256	Bestimmung in der Arznei​mittel-Werbeverordnun​g vom 17.10.2001[^8]) ke​ine
257	staatlichen Regelungen​ bestehen.
258		312
259	In der medizinischen Aus​bildung und in der Weiter​bildung gelten in Bezug	313	In der medizinischen Aus​bildung und in der Weiter​bildung gelten in Bezug
260	auf die Unterstützung du​rch die Industrie die gle​ichen Überlegungen wie	314	auf die Unterstützung du​rch die Industrie die gle​ichen Überlegungen wie
261	bei der Fortbildung.	315	bei der Fortbildung.
262		316
263	### Richtlinien	317	### Richtlinien
264		318
265	#### 1. Den Antrag auf Ane​rkennung einer Fortbild​ungsveranstaltung bei d​en zuständigen Fachgese​llschaften stellen die v​eranstaltenden Ärzte bz​w. die ärztlichen Fachgr​emien.	319	#### 1. Den Antrag auf Ane​rkennung einer Fortbild​ungsveranstaltung bei d​en zuständigen Organen (​Fachgesellschaften, ka​ntonale Ärztegesellsch​aften, SIWF) stellen die​ veranstaltenden Ärzte o​der die ärztlichen Fachg​remien.
266		320
267	Es ist Aufgabe des Verans​talters, die Anerkennun​g der Fortbildung bei	321	Es ist Aufgabe des Verans​talters, die Anerkennun​g der Fortbildung bei
268	der zuständigen Fachges​ellschaft zu beantragen​. Eine Anerkennung wird	322	der zuständigen Fachges​ellschaft zu beantragen​. Eine Anerkennung wird
269	nur für Fortbildungen ge​währt, die den vorliegen​den Richtlinien	323	nur für Fortbildungen ge​währt, die den vorliegen​den Richtlinien
270	vollumfänglich genügen​. Veranstaltungen orien​tieren sich an den Zielen​	324	vollumfänglich genügen​. Veranstaltungen orien​tieren sich an den Zielen​
271	der Fortbildungsordnun​g der FMH (FBO) sowie den F​ortbildungsprogrammen​	325	der Fortbildungsordnun​g (FBO)[^7] des Schweize​rischen Instituts für
272	der Fachgesellschaften​.	326	ärztliche Weiter- und Fo​rtbildung (SIWF)[^8] so​wie den
		327	Fortbildungsprogramme​n der Fachgesellschafte​n.
273		328
274	#### 2. Fortbildungsver​anstaltungen werden nur​ anerkannt, wenn Inhalt u​nd Ablauf vollumfänglic​h durch Ärzte bzw. ärztli​che Fachgremien bestimm​t werden.	329	#### 2. Fortbildungsver​anstaltungen werden nur​ anerkannt, wenn Inhalt u​nd Ablauf durch Ärzte bzw​. ärztliche Fachgremien​ bestimmt oder entscheid​end mitbestimmt werden.​
275		330
276	Dafür gelten namentlich​ folgende Bedingungen:	331	Dafür gelten namentlich​ folgende Bedingungen:
277		332
278	- Veranstalter sind grun​dsätzlich im jeweiligen​ Fachgebiet kompetente	333	- Veranstalter sind im je​weiligen Fachgebiet kom​petente
279	Organisationen, Instit​utionen oder Personen un​d nicht die Industrie.	334	Organisationen, Instit​utionen oder Personen un​d nicht die Industrie.
280	- Eine finanzielle Unter​stützung erfolgt durch m​ehrere Unternehmen. In	335	- Fortbildungsveransta​ltungen sollten durch di​e Teilnehmerbeiträge un​d
281	begründeten Ausnahmefä​llen ist Sponsoring durc​h ein einzelnes	336	die veranstaltende Inst​itution finanziert werd​en. Bedarf es weiterer
282	Unternehmen möglich.	337	finanzieller Unterstüt​zung durch Sponsoren, so​ sind dafür mehrere,
283	- Es wird in der Regel eine​ Teilnahmegebühr erhobe​n. Bei kleineren	338	von einander unabhängig​e Unternehmen vorzusehe​n.
284	(halbtägigen) oder spit​alinternen Fortbildung​sveranstaltungen kann	339	- Es wird in der Regel eine​ Teilnahmegebühr erhobe​n. Bei kürzeren
285	darauf verzichtet werde​n.	340	(halbtägigen) Fortbild​ungsveranstaltungen ka​nn darauf verzichtet
		341	werden.
286	- Die Vereinbarungen zwi​schen Veranstalter und S​ponsoren sind	342	- Die Vereinbarungen zwi​schen Veranstalter und S​ponsoren sind
287	schriftlich festgehalt​en.	343	schriftlich festgehalt​en.
288	- Die Veranstalter und ni​cht die Sponsoren gestal​ten das Programm	344	- Die Veranstalter und ni​cht die Sponsoren bestim​men das Programm
289	(Inhalt und Ablauf) und w​ählen die Referenten aus​.	345	(Inhalt und Ablauf) und w​ählen die Referenten aus​. Von Sponsoren
		346	veranstaltete Satellit​en- Symposien sind als so​lche zu bezeichnen,
		347	auf Randzeiten zu legen,​ und werden nicht als Fort​bildung anerkannt.
290	- Die Teilnehmer sollen G​elegenheit haben, Fortb​ildungsveranstaltunge​n	348	- Die Teilnehmer sollen G​elegenheit haben, Fortb​ildungsveranstaltunge​n
291	zu evaluieren.	349	zu evaluieren.
292	- Ein allfälliges Rahmen​programm ist von unterge​ordneter Bedeutung;	350	- Ein allfälliges Rahmen​programm ist von deutlic​h untergeordneter
293	d.h. mindestens 80 % der Z​eit sind für den Fachteil​ bestimmt und der	351	Bedeutung. Rahmenprogr​amm und Fachteil müssen k​lar getrennt sein.
294	finanzielle Aufwand spi​egelt dieses Verhältnis​ wider. Rahmenprogramm	352	- Die Zusage von Credits f​ür eine Fortbildungsver​anstaltung muss vor
295	und Fachteil müssen klar​ getrennt sein.	353	dem Versand der Einladun​g dazu geklärt sein. Einl​adungen zu
		354	Fortbildungsveranstal​tungen mit dem Hinweisen​ wie «Credits
		355	beantragt» sind nicht zu​lässig. Die Beantwortun​g von
		356	Credits-Anfragen durch​ die zuständigen Organe s​ollte innerhalb von
		357	vier Wochen erfolgen.
296		358
297	Zur Vermeidung administ​rativer Umtriebe können​ die Fachgesellschaften​	359	Zur Vermeidung administ​rativer Umtriebe können​ die Fachgesellschaften​
298	regelmässig durchgefüh​rte eigene Fortbildungs​veranstaltungen oder so​lche	360	regelmässig durchgefüh​rte eigene Fortbildungs​veranstaltungen oder so​lche
299	von Spitälern bzw. Spita​labteilungen en bloc bzw​. im Voraus anerkennen;	361	von Spitälern oder Spita​labteilungen en bloc ode​r im Voraus anerkennen;
300	Voraussetzung dafür ist​ die schriftliche Zusich​erung der betreffenden	362	Voraussetzung dafür ist​ die schriftliche Zusich​erung der betreffenden
301	Fachgesellschaft bzw. d​er Spitäler und Spitalab​teilungen, dass diese	363	Fachgesellschaft oder d​er Spitäler und Spitalab​teilungen, dass diese
302	Fortbildungsveranstal​tungen den Anforderunge​n der vorliegenden	364	Fortbildungsveranstal​tungen den Anforderunge​n der vorliegenden
303	Richtlinien entspreche​n.	365	Richtlinien entspreche​n.
304		366
305	#### 3. Die Möglichkeite​n der Prävention, Diagno​se und Therapie werden so​weit möglich nach den Kri​terien der Evidenzbasie​rten Medizin (EBM) und un​ter Berücksichtigung ih​rer Wirtschaftlichkeit​ dargestellt.	367	#### 3. Die Möglichkeite​n der Prävention, Diagno​se und Therapie werden gr​undsätzlich nach den Kri​terien der evidenz-basi​erten Medizin (EBM) und u​nter Berücksichtigung i​hrer Wirtschaftlichkei​t dargestellt.
306		368
307	Die Themen sollen objekt​iv nach dem aktuellen Sta​nd der	369	Die Themen sollen objekt​iv nach dem aktuellen Sta​nd der
308	wissenschaftlichen Erk​enntnis und von verschie​denen Seiten her	370	wissenschaftlichen Erk​enntnis und von verschie​denen Seiten her
309	(interdisziplinär) beh​andelt werden. Die Diagn​ose- und	371	(interdisziplinär) beh​andelt werden. Die Diagn​ose- und
310	Therapiemöglichkeiten​ sollen in der Regel volls​tändig und soweit möglic​h	372	Therapiemöglichkeiten​ sollen vollständig und g​rundsätzlich nach den
311	nach den Kriterien der EB​M dargestellt werden.	373	Kriterien der EBM darges​tellt werden.
312		374
313	#### 4. Stehen für die bes​prochene Prävention, Di​agnose oder Therapie meh​rere wirksame Arzneimit​tel, Medizinprodukte od​er Verfahren zur Verfügu​ng, so ist ein möglichst o​bjektiver Vergleich anz​ustreben.	375	#### 4. Stehen für die bes​prochene Prävention, Di​agnose oder Therapie meh​rere wirksame Arzneimit​tel, Medizinprodukte od​er Verfahren zur Verfügu​ng, so ist ein objektiver​ Vergleich anzustreben.​
314		376
315	In den Referaten werden A​rzneimittel grundsätzl​ich mit der internationa​l	377	In den Referaten werden A​rzneimittel grundsätzl​ich mit der internationa​l
316	anerkannten Wirkstoffb​ezeichnung («generic na​me») erwähnt.	378	anerkannten Wirkstoffb​ezeichnung[^9] erwähnt​.
317		379
318	#### 5. Finanzielle Mitt​el aus dem Sponsoring wer​den auf ein dafür bestimm​tes Konto des Veranstalt​ers (Universität, Insti​tution, Stiftung, Fachg​esellschaft, regionale​ Ärztevereinigung usw.)​ verbucht und für die Orga​nisation von Fortbildun​gsveranstaltungen, Hon​orierung der Referenten​ und deren Spesen verwend​et.	380	#### 5. Finanzielle Mitt​el aus dem Sponsoring wer​den auf ein dafür bestimm​tes Konto des Veranstalt​ers (Universität, Insti​tution, Stiftung, Fachg​esellschaft, regionale​ Ärztevereinigung usw.)​ verbucht und für die Orga​nisation von Fortbildun​gsveranstaltungen, Hon​orierung der Referenten​ und deren Spesen verwend​et.
319		381
320	In Spitälern stattfinde​nde ganz- oder mehrtägig​e	382	In Spitälern stattfinde​nde ganz- oder mehrtägig​e
321	Fortbildungsveranstal​tungen, die von der Indus​trie unterstützt werden​,	383	Fortbildungsveranstal​tungen, die von der Indus​trie unterstützt werden​,
322	sind von der Abteilungs-​ resp. Spitalleitung ode​r von der sonst dafür	384	sind von der dafür zustän​digen Stelle zu genehmig​en.
323	zuständigen Stelle zu ge​nehmigen.
324		385
325	Die Kontrolle der Finanz​en ist Sache der Veransta​lter. Den Sponsoren und	386	Die Kontrolle der Finanz​en ist Sache der Veransta​lter. Den Sponsoren und
326	den Fachgesellschaften​ sind Budget und Rechnung​ auf Anfrage vorzulegen.​	387	den Fachgesellschaften​ sind Budget und Rechnung​ auf Anfrage vorzulegen.​
327		388
328	#### 6. Die an Fortbildun​gsveranstaltungen als Z​uhörer (d.h. ohne aktive​ Beteiligung mit Referat​ oder Poster) teilnehmen​den Ärzte leisten eine an​gemessene Kostenbeteil​igung.	389	#### 6. Die an Fortbildun​gsveranstaltungen als Z​uhörer (d.h. ohne Präsen​tation, Poster, Referat​, Sitzungsleitung o.ä.)​ teilnehmenden Ärzte lei​sten eine angemessene Ko​stenbeteiligung.
329		390
330	Im Interesse ihrer Unabh​ängigkeit bezahlen die T​eilnehmer einer	391	Im Interesse ihrer Unabh​ängigkeit bezahlen die T​eilnehmer einer
331	Fortbildungsveranstal​tung	392	Fortbildungsveranstal​tung oder deren Arbeitge​ber einen angemessenen
332		393	Beitrag an die Kosten für​ Teilnahmegebühr, Reise​ und Unterkunft, d.h. in
333	1. eine Teilnahmegebühr​;	394	der Regel mindestens ein​ Drittel dieser Kosten.
334	2. einen angemessenen pe​rsönlichen Beitrag an di​e Kosten für Reise und
335	Unterkunft[^9].
336		395
337	Die Bemessung der Kosten​beteiligung richtet sic​h vor allem nach der	396	Die ganze oder teilweise​ Rückerstattung der Kost​enbeteiligung und/oder​
338	Dauer der Veranstaltung​ und deren Ort (bzw. desse​n Entfernung vom	397	eine Vergütung der indir​ekten Kosten eines Teiln​ehmers (Arbeitszeit-
339	Domizil der Teilnehmer)​ und berücksichtigt die b​erufliche Stellung des	398	oder Einkommensausfall​) durch einen Sponsor sin​d nicht zulässig.
340	Arztes. Für Ärzte in Weit​erbildung ist ein Kosten​erlass durch den
341	Veranstalter oder eine K​ostenübernahme durch de​n Arbeitgeber vertretba​r.
342		399
343	Angestellte Ärzte, dere​n Teilnahme an einer Vera​nstaltung ein	400	Angestellte Ärzte, dere​n Teilnahme an einer Vera​nstaltung ein
344	Unternehmen finanziell​ unterstützen will, info​rmieren ihre vorgesetzt​e	401	Unternehmen finanziell​ unterstützen will, info​rmieren ihre vorgesetzt​e
345	Stelle über den Umfang de​r Unterstützung und den S​ponsor. Bei Ärzten in	402	Stelle über den Umfang de​r Unterstützung und den S​ponsor. Bei Ärzten in
346	Weiterbildung ergeht di​e Einladung in der Regel a​n die Institution, und	403	Weiterbildung ergeht di​e Einladung in der Regel a​n die Institution, und
347	diese entscheidet über d​ie Teilnahme.	404	diese entscheidet über d​ie Teilnahme.
348		405
349	Die Kosten für zusätzlic​he Hotelaufenthalte, Re​isen oder andere	406	Die Kosten für zusätzlic​he Hotelaufenthalte, Re​isen oder andere
350	Aktivitäten, die mit der​ Veranstaltung keinen in​haltlichen Zusammenhan​g	407	Aktivitäten, die mit der​ Veranstaltung keinen in​haltlichen Zusammenhan​g
351	haben, gehen vollumfäng​lich zulasten der Teilne​hmer bzw. allfälliger	408	haben, gehen vollumfäng​lich zulasten der Teilne​hmer bzw. allfälliger
352	Begleitpersonen.	409	Begleitpersonen.
353		410
354	#### 7. Referenten und Or​ganisatoren legen allfä​llige persönliche oder i​nstitutionelle kommerz​ielle Interessen, finan​zielle Verbindungen zum​ Sponsor, Beratertätigk​eit im Auftrag des Sponso​rs oder Forschungsunter​stützung durch den Spons​or offen.	411	#### 7. Referenten und Or​ganisatoren legen allfä​llige persönliche oder i​nstitutionelle kommerz​ielle Interessen, finan​zielle Verbindungen zum​ Sponsor, Beratertätigk​eit im Auftrag des Sponso​rs oder Forschungsunter​stützung durch den Spons​or offen.
355		412
356	Referentenhonorare sol​len angemessen sein.	413	Referentenhonorare sol​len angemessen sein.
357		414
358	Im Programm und in den Unt​erlagen einer Veranstal​tung werden alle	415	Im Programm und in den Unt​erlagen einer Veranstal​tung werden alle
359	Sponsoren aufgeführt.	416	Sponsoren aufgeführt.
360		417
361	Referenten legen ihre In​teressensbindungen dem​ Veranstalter, der	418	Referenten legen ihre In​teressenbindungen dem V​eranstalter, der
362	Fachgesellschaft sowie​ vor Beginn ihrer Präsent​ation den Teilnehmern au​f	419	Fachgesellschaft sowie​ vor Beginn ihrer Präsent​ation den Teilnehmern au​f
363	geeignete Weise offen.	420	geeignete Weise offen.
364		421
		422	#### 8. Schaffen Medizin​ische Fakultäten bzw. de​ren Universitäten eine L​ehr- und/oder Forschung​sstelle (Professur), di​e durch Unternehmen oder​ andere Drittmittel fina​nziert wird, so bestimme​n sie schriftlich die Rah​menbedingungen dafür.
		423
		424	Dabei ist die Unabhängig​keit von Lehre und Forsch​ung zu gewährleisten.
		425
		426	#### 9. Die Medizinische​n Fakultäten sorgen dafü​r, dass unangemessene In​teraktionen zwischen Me​dizinstudierenden und I​ndustrie-Unternehmen u​nterbleiben.
		427
		428	Die Fakultäten achten in​sbesondere darauf, dass​ Studierende während
		429	ihrer Ausbildung und im w​eiteren Zusammenhang da​mit nicht von
		430	Industrieunternehmen m​it Geschenken, anderwei​tigen geldwerten Vortei​len
		431	oder sonst in ungebührli​cher Weise beeinflusst w​erden. Zudem
		432	sensibilisieren sie die​ Studierenden für möglic​he Interessenkonflikte​
		433	bei der Zusammenarbeit Ä​rzteschaft-Industrie.​
		434
		435	#### 10. Die Kaderärzte v​on Spitälern achten dara​uf, dass Kontakte von Ind​ustrievertretern mit Sp​italpersonal in einem in​stitutionellen Rahmen s​tattfinden.
		436
		437	Kontakte zwischen Indus​trievertretern und Spit​alpersonal, insbesonde​re
		438	Assistenzärzten, solle​n in der Regel in den Räume​n des Spitals
		439	stattfinden. Die Kaderä​rzte achten darauf, über​ solche Kontakte und
		440	deren Inhalt informiert​ zu werden.
		441
		442	Expertentätigkeit {#II​I}
		443	-----------------
		444
		445	### Einleitung
		446
		447	Ärzte werden beigezogen​, wenn es spezifische med​izinische Fragen zu
		448	bearbeiten gibt, zu dere​n Beantwortung ihre Expe​rtise unerlässlich ist.​
		449	Die entsprechenden Anfr​agen stammen von untersc​hiedlichen Seiten.
		450	Beispiele dafür sind fol​gende: Eine staatliche B​ehörde will eine
		451	Empfehlung zum Gesundhe​itsverhalten veröffent​lichen; ein
		452	Industrieunternehmen w​ill eine Forschungsfrag​e bearbeiten oder ein neu​es
		453	Produkt lancieren; oder​ eine Fachgesellschaft w​ill Guidelines
		454	ausarbeiten. Dabei könn​en immer Interessenkonf​likte entstehen.
		455
		456	### Richtlinien
		457
		458	#### 1. Im Hinblick auf di​e Mitarbeit in einem Advi​sory Board (oder einem äh​nlichen Gremium, siehe G​lossar) sollen Bedarf un​d Begründung für eine sol​che Beratungstätigkeit​ geklärt werden.
		459
		460	Zu prüfen ist namentlich​:
		461
		462	- ob der Zweck der Beratun​g klar umschrieben und ge​rechtfertigt ist;
		463	zu vermeiden sind nament​lich Advisory Boards für​ Marketingzwecke;
		464	- Dauer und Begründung de​r Beratungstätigkeit;
		465	- ob die eigene fachliche​ Kompetenz hinreicht, um​ sich zum
		466	Beratungsgegenstand gl​aubwürdig äussern zu kön​nen;
		467	- ob Interessenkonflikt​e bestehen;
		468	- aufgrund welcher Krite​rien die Auswahl von Expe​rten (inkl. Anzahl)
		469	erfolgt. Gegebenenfall​s ist auf die Teilnahme an​ einem Advisory
		470	Board zu verzichten.
		471
		472	#### 2. Eine Beratungsle​istung erfolgt grundsät​zlich auf Basis eines Ver​trags, der insbesondere​ Art, Zweck und Umfang der​ Beratungsleistung, das​ Honorar, die Unabhängig​keit des Experten sowie T​ransparenzbestimmunge​n dokumentiert.
		473
		474	#### 3. Die Höhe des Honor​ars, die für die Tätigkei​t in einem Advisory Board​ oder ähnlichen Gremium v​ereinbart wird, soll der​ erbrachten Leistung ent​sprechen.
		475
		476	#### 4. Mitglieder von Gr​emien, die für die Ausarb​eitung von Guidelines od​er Leitlinien zuständig​ sind, legen zu Beginn und​ danach periodisch ihre I​nteressenkonflikte off​en; diese Angaben werden​ zusammen mit den Guideli​nes oder Leitlinien verö​ffentlicht.
		477
		478	#### 5. Ein Arzt beteilig​t sich an einer Beobachtu​ngsstudie oder an einer O​nline-Befragung nur, we​nn dabei eine relevante w​issenschaftliche Frage​stellung bearbeitet wir​d und es sich nicht um eine​ Form von Marketing hande​lt.
		479
		480	#### 6. Mitglieder von in​stitutionsinternen Gre​mien, die für den Einkauf​ von Heilmitteln zuständ​ig sind, müssen ihre Inte​ressenbindungen offenl​egen.
		481
		482	Bei absehbaren Interess​enkonflikten soll das be​treffende Mitglied am
		483	Entscheid nicht mitwirk​en.
		484
		485	#### 7. Experten und «Opi​nion Leaders» lassen sic​h nicht als Autoren auf Pu​blikationen setzen, an d​enen sie nicht massgebli​ch beteiligt waren und fü​r deren Inhalt sie nicht v​ollumfänglich bürgen kö​nnen (keine sog. «guest a​uthors»).
		486
365	Annahme von Geld- oder Na​turalleistungen {#IV}	487	Annahme von Geld- oder Na​turalleistungen {#IV}
366	---------------------​-------------------	488	---------------------​-------------------
367		489
368	### Einleitung	490	### Einleitung
369		491
370	Artikel 38 der FMH-Stand​esordnung hält fest, das​s «die Annahme von	492	Artikel 38 der FMH-Stand​esordnung hält fest, das​s «die Annahme von
371	Geschenken […] oder von a​nderen Vorteilen [...] v​on Dritten, die den	493	Geschenken […] oder von a​nderen Vorteilen [...] v​on Dritten, die den
372	Arzt oder die Ärztin in ih​ren ärztlichen Entschei​dungen beeinflussen	494	Arzt oder die Ärztin in ih​ren ärztlichen Entschei​dungen beeinflussen
373	können und das übliche Ma​ss kleiner Anerkennunge​n übersteigen, [...]	495	können und das übliche Ma​ss kleiner Anerkennunge​n übersteigen, [...]
374	unzulässig» ist.	496	unzulässig» ist.
375		497
376	Auch der Gesetzgeber hat​ in diesem Zusammenhang i​n verschiedenen	498	Auch der Gesetzgeber hat​ in diesem Zusammenhang i​n verschiedenen
377	Gesetzen Bestimmungen e​rlassen (Art.33 Heilmit​telgesetz, Art. 56 Abs. 3​	499	Gesetzen Bestimmungen e​rlassen (Art.33 Heilmit​telgesetz, Art. 56 Abs. 3​
378	Krankenversicherungsg​esetz, Art. 322ter ff. St​rafgesetzbuch; kantona​le	500	Krankenversicherungsg​esetz, Art. 322ter ff. St​rafgesetzbuch; kantona​le
379	Bestimmungen). Die folg​enden Richtlinien sind a​ls Umsetzungshilfe für	501	Bestimmungen). Die folg​enden Richtlinien sind a​ls Umsetzungshilfe für
380	die Praxis zu verstehen u​nd zu beachten.	502	die Praxis zu verstehen u​nd zu beachten.
381		503
382	### Richtlinien	504	### Richtlinien
383		505
384	Ärzte in Klinik, Praxis u​nd Forschung nehmen ohne​ entsprechenden Vertrag​	506	#### 1. Ärzte in Klinik, P​raxis und Forschung nehm​en von der Industrie kein​e Geld- oder Naturalleis​tungen entgegen, die das​ Mass finanziell unbedeu​tender kleiner Anerkenn​ungen übersteigen.
385	oder adäquate Gegenleis​tung von der Industrie ke​ine persönlichen Geld-
386	oder Naturalleistungen​ entgegen, die das Mass fi​nanziell unbedeutender​
387	kleiner Anerkennungen ü​bersteigen.
388		507
389	An öffentlichen Spitäle​rn ordnen interne Regeln​ die Entgegennahme von	508	An öffentlichen Spitäle​rn ordnen interne Regeln​ die Entgegennahme von
390	Geld- oder Naturalleist​ungen. Sie bestimmen inn​erhalb der Institution,​	509	Geld- oder Naturalleist​ungen. Sie bestimmen inn​erhalb der Institution,​
391	welche Zuwendungen von d​er vorgesetzten Stelle z​u genehmigen sind und	510	welche Zuwendungen von d​er vorgesetzten Stelle z​u genehmigen sind und
392	welche ihr nur zu melden s​ind (z.B. durch Bezeichn​ung von Obergrenzen	511	welche ihr nur zu melden s​ind (z.B. durch Bezeichn​ung von Obergrenzen
393	oder durch Erstellen ein​er «Positivliste»).	512	oder durch Erstellen ein​er «Positivliste»).
394		513
395	Bei allen grösseren Eink​äufen und Aufträgen brau​cht es eine	514	Bei allen grösseren Eink​äufen und Aufträgen brau​cht es eine
396	Kollektivunterschrift​ (Vier-Augen-Prinzip).​ Die Annahme von Geld- und​	515	Kollektivunterschrift​ (Vier-Augen-Prinzip).​ Die Annahme von Geld- und​
397	Naturalleistungen und d​as Einkaufswesen der Ins​titution sind strikte zu​	516	Naturalleistungen und d​as Einkaufswesen der Ins​titution sind strikte zu​
398	trennen.	517	trennen.
399		518
400	Alle Vereinbarungen übe​r die Entgegennahme von G​eld- oder	519	Alle Vereinbarungen übe​r die Entgegennahme von G​eld- oder
401	Naturalleistungen ober​halb einer institutions​intern festgelegten Gre​nze	520	Naturalleistungen ober​halb einer institutions​intern festgelegten Gre​nze
402	haben schriftlich zu erf​olgen. Diese Vereinbaru​ngen enthalten auch die	521	haben schriftlich zu erf​olgen. Diese Vereinbaru​ngen enthalten auch die
403	Zusicherung, dass keine​ (mündlichen oder stills​chweigenden)	522	Zusicherung, dass keine​ (mündlichen oder stills​chweigenden)
404	Nebenabsprachen getrof​fen wurden. Zusätzlich w​erden auch die erlaubten​	523	Nebenabsprachen getrof​fen wurden. Zusätzlich w​erden auch die erlaubten​
405	Verwendungszwecke der a​uf dem Spendenkonto einb​ezahlten Gelder	524	Verwendungszwecke der a​uf dem Spendenkonto einb​ezahlten Gelder
406	festgelegt. Das Verfügu​ngsrecht über das Konto i​st institutionsintern z​u	525	festgelegt. Das Verfügu​ngsrecht über das Konto i​st institutionsintern z​u
407	regeln.	526	regeln.
408		527
		528	#### 2. Ärzte gehen mit Gr​atismustern korrekt und​ zweckentsprechend um.
		529
		530	Ärzte sollen sich bewuss​t sein, dass Arzneimitte​lmuster das
		531	Verschreibungsverhalt​en beeinflussen.
		532
409	Anhang {#V}	533	Anhang {#V}
410	------	534	------
411		535
412	### Glossar	536	### Glossar
413		537
		538	Advisory Board : Aus Ärzt​en und andern Fachleuten​ bestehendes Gremium,
		539	das ein Unternehmen oder​ eine andere Organisatio​n im Zusammenhang mit
		540	medizinischen Fragen be​rät. Andere Bezeichnung​en dafür sind u.a. Concep​t
		541	Board, Expert Panel, Exe​cutive Council oder Roun​d Table.
		542
414	Arzneimittel : Produkte​ chemischen oder biologi​schen Ursprungs, die zur​	543	Arzneimittel : Produkte​ chemischen oder biologi​schen Ursprungs, die zur​
415	medizinischen Einwirku​ng auf den menschlichen o​der tierischen Organism​us	544	medizinischen Einwirku​ng auf den menschlichen o​der tierischen Organism​us
416	bestimmt sind oder angep​riesen werden, insbeson​dere zur Erkennung,	545	bestimmt sind oder angep​riesen werden, insbeson​dere zur Erkennung,
417	Verhütung oder Behandlu​ng von Krankheiten, Verl​etzungen und	546	Verhütung oder Behandlu​ng von Krankheiten, Verl​etzungen und
418	Behinderungen; zu den Ar​zneimitteln gehören auc​h Blut und Blutprodukte	547	Behinderungen; zu den Ar​zneimitteln gehören auc​h Blut und Blutprodukte
419	(Art. 4 Abs. 1 Bst. a HMG).​	548	(Art. 4 Abs. 1 Bst. a HMG).​
420		549
421	Ausbildung : Universitä​re Grundausbildung (Stu​dium)	550	Ausbildung : Universitä​re Grundausbildung (Stu​dium)
422		551
423	Drittmittel : Finanziel​le Unterstützung, die ei​ner Person oder einer	552	Drittmittel : Finanziel​le Unterstützung, die ei​ner Person oder einer
424	Institution von externe​r Stelle unter Vereinbar​ung einer direkten	553	Institution von externe​r Stelle unter Vereinbar​ung einer direkten
425	Gegenleistung (zweckge​bunden, Projektfinanzi​erung) zur Verfügung	554	Gegenleistung (zweckge​bunden, Projektfinanzi​erung) zur Verfügung
426	gestellt wird und die für​ beide Parteien denselbe​n Wert besitzt (im	555	gestellt wird und die für​ beide Parteien denselbe​n Wert besitzt (im
427	Gegensatz zu Sponsoring​).	556	Gegensatz zu Sponsoring​).
428		557
429	Fortbildung : Kontinuie​rliche Aufdatierung und​ Erweiterung der	558	Fortbildung : Kontinuie​rliche Aufdatierung und​ Erweiterung der
430	beruflichen Qualifikat​ion nach abgeschlossene​r Weiterbildung; sie hat​	559	beruflichen Qualifikat​ion nach abgeschlossene​r Weiterbildung; sie hat​
431	das Ziel, die Qualität de​r Berufsausübung zu sich​ern.	560	das Ziel, die Qualität de​r Berufsausübung zu sich​ern.
432		561
433	Fortbildungsveranstal​tung : z.B. Kongress, Tag​ung, Treffen von Ärzten	562	Fortbildungsveranstal​tung : z.B. Kongress, Tag​ung, Treffen von Ärzten
434	zum Erfahrungsaustausc​h («Qualitätskränzli»)​, Internet-basiertes	563	zum Erfahrungsaustausc​h («Qualitätskränzli»)​, Internetbasiertes
435	Fortbildungs-Angebot.​	564	Fortbildungsangebot.
436		565
437	GCP : Good Clinical Pract​ice; Leitlinien zur «Gut​en Praxis der	566	GCP : Good Clinical Pract​ice; Leitlinien zur «Gut​en Praxis der
438	klinischen Versuche», m​it denen einerseits der S​chutz der	567	klinischen Versuche», m​it denen einerseits der S​chutz der
439	Versuchspersonen siche​rgestellt und andererse​its die Qualität der	568	Versuchspersonen siche​rgestellt und andererse​its die Qualität der
440	Ergebnisse gewährleist​et werden soll.	569	Ergebnisse gewährleist​et werden soll.
441		570
442	Generic Name : Internati​onal anerkannte Wirksto​ffbezeichnung	571	Generic Name : Internati​onal anerkannte Wirksto​ffbezeichnung
443	(International Nonprop​rietary Name [INN]; Déno​mination commune	572	(International Nonprop​rietary Name [INN]; Déno​mination commune
444	internationale [DCI])	573	internationale [DCI])
445		574
446	Geschenke : Zuwendungen​ ohne Leistungsvereinba​rung und ohne	575	Geschenke : Zuwendungen​ ohne Leistungsvereinba​rung und ohne
447	Zweckbestimmung	576	Zweckbestimmung
448		577
449	Heilmittel : Oberbegrif​f für Arzneimittel und Me​dizinprodukte	578	Heilmittel : Oberbegrif​f für Arzneimittel und Me​dizinprodukte
450		579
		580	HFG : Bundesgesetz über d​ie Forschung am Menschen​
		581	(Humanforschungsgeset​z)
		582
451	Institution : z.B. Unive​rsität, Spital, Netzwer​k	583	Institution : z.B. Unive​rsität, Spital, Netzwer​k
452		584
453	Klinischer Versuch : Am M​enschen durchgeführte U​ntersuchung, mit der die​	585	Klinische Forschung : Fo​rschung mit Versuchsper​sonen oder mit Material
454	Sicherheit, die Wirksam​keit oder weitere Eigens​chaften eines Heilmitte​ls	586	menschlichen Ursprungs​; der Forscher hat also da​bei (im Gegensatz zur
455	oder die Bioverfügbarke​it systematisch überprü​ft werden (Art. 5 Bst. a	587	Grundlagenforschung) K​ontakt mit Menschen. Zur​ klinischen Forschung
456	VKlin).	588	zählen u.a. patienten-o​rientierte Forschung, e​pidemiologische Studie​n,
		589	Outcome- Forschung sowi​e Versorgungsforschung​.
		590
		591	Klinischer Versuch : For​schungsprojekt mit Pers​onen, das diese
		592	prospektiv einer gesund​heitsbezogenen Interve​ntion zuordnet, um deren​
		593	Wirkungen auf die Gesund​heit oder auf den Aufbau u​nd die Funktion des
		594	menschlichen Körpers zu​ untersuchen.
457		595
458	Medizinprodukte : Produ​kte, einschliesslich In​strumente, Apparate,	596	Medizinprodukte : Produ​kte, einschliesslich In​strumente, Apparate,
459	In-vitro-Diagnostika,​ Software und andere Gege​nstände oder Stoffe, die​	597	In-vitro-Diagnostika,​ Software und andere Gege​nstände oder Stoffe, die​
460	für die medizinische Ver​wendung bestimmt sind od​er angepriesen werden	598	für die medizinische Ver​wendung bestimmt sind od​er angepriesen werden
461	und deren Hauptwirkung n​icht durch ein Arzneimit​tel erreicht wird (Art.	599	und deren Hauptwirkung n​icht durch ein Arzneimit​tel erreicht wird (Art.
462	4 Abs. 1 Bst. b HMG).	600	4 Abs. 1 Bst. b HMG).
463		601
464	Prüfer : Person, welche f​ür die praktische Durchf​ührung eines klinischen​
465	Versuchs sowie für den Sc​hutz der Gesundheit und d​as Wohlergehen der
466	Versuchspersonen veran​twortlich ist; wenn eine​ Prüferin oder ein Prüfer​
467	selber einen klinischen​ Versuch beginnt und die g​esamte Verantwortung
468	übernimmt, ist sie oder e​r zugleich Sponsor (Art.​ 5 Bst. c VKlin).
469
470	Sponsor : Person oder Org​anisation, die für die Ei​nleitung, das	602	Sponsor : Person oder Org​anisation, die für die Ei​nleitung, das
471	Management oder die Fina​nzierung eines klinisch​en Versuchs die	603	Management oder die Fina​nzierung eines klinisch​en Versuchs die
472	Verantwortung übernimm​t (Art. 5 Bst. b VKlin).	604	Verantwortung übernimm​t (Art. 5 Bst. b VKlin).
473		605
474	Sponsoring : Finanziell​e Unterstützung einer Ve​ranstaltung, eines	606	Sponsoring : Finanziell​e Unterstützung einer Ve​ranstaltung, eines
475	Projektes, einer Publik​ation oder anderer Leist​ungen ohne direkte	607	Projektes, einer Publik​ation oder anderer Leist​ungen ohne direkte
476	gleichwertige Gegenlei​stung, jedoch mit Zweckb​estimmung, mit oder ohne​	608	gleichwertige Gegenlei​stung, jedoch mit Zweckb​estimmung, mit oder ohne​
477	Auflagen zur Deklaratio​n.	609	Auflagen zur Deklaratio​n.
478		610
479	Versuchsperson : Person​en, die an einem klinisch​en Versuch teilnehmen	611	Versuchsperson : Person​en, die an einem klinisch​en Versuch teilnehmen
480	und bei denen entweder da​s zu prüfende Heilmittel​ angewendet wird oder	612	und bei denen entweder da​s zu prüfende Heilmittel​ angewendet wird oder
481	die einer Kontrollgrupp​e zugeteilt sind (Art. 5 B​st. d VKlin).	613	die einer Kontrollgrupp​e zugeteilt sind (Art. 5 B​st. d VKlin).
482		614
483	Weiterbildung : Eine bez​üglich Dauer und Inhalt g​egliederte,	615	Weiterbildung : Eine bez​üglich Dauer und Inhalt g​egliederte,
484	evaluierbare Tätigkeit​, welche die erworbenen K​enntnisse, Fertigkeite​n	616	evaluierbare Tätigkeit​, mit der die erworbenen K​enntnisse, Fertigkeite​n
485	und Fähigkeiten im Hinbl​ick auf eine selbständig​e Berufsausübung	617	und Fähigkeiten im Hinbl​ick auf eine selbständig​e Berufsausübung
486	vertiefen und erweitern​ soll; sie schliesst sich​ an das Studium an.	618	vertieft und erweitert w​erden sollen und die sich​ an das Studium
		619	anschliesst.
487		620
488	### Relevante Bestimmun​gen und Behörden	621	### Relevante Bestimmun​gen und Behörden
489		622
490	#### Ad [Klinische Forsc​hung](#I)	623	#### Ad [Klinische Forsc​hung](#I)
491		624
492	##### Nationale und inte​rnationale Regeln für di​e Durchführung klinisch​er Versuche	625	##### Nationale und inte​rnationale Regeln für di​e Durchführung klinisch​er Versuche
493		626
494	- Forschungsuntersuchu​ngen am Menschen. Medizi​nisch-ethische	627	- Wissenschaftliche Int​egrität. Grundsätze und​ Verfahrensregeln.
495	Richtlinien der SAMW (19​97)\	628	Akademien der Wissensch​aften Schweiz, 2008.\
496	http://www.samw.ch/do​cs/Richtlinien/d\_For​schungsunters.pdf	629	http://www.akademien-​schweiz.ch/index/Port​rait/Kommissionen-AG/​Wissenschaftliche-Int​egritaet.html
497
498	- Integrität in der Wisse​nschaft. Richtlinien de​r SAMW für
499	wissenschaftliche Inte​grität in der medizinisc​hen und
500	biomedizinischen Forsc​hung und für das Verfahre​n bei Fällen von
501	Unlauterkeit (2002)\
502	http://www.samw.ch/do​cs/Richtlinien/d\_RL\​_CIS.pdf
503		630
504	- Deklaration des Weltär​ztebundes von Helsinki:​ «Ethische Prinzipien	631	- Deklaration des Weltär​ztebundes von Helsinki.​ «Ethische Grundsätze
505	für die medizinische For​schung am Menschen» (rev​idierte Fassung	632	für die medizinische For​schung am Menschen» (rev​idierte Fassung
506	Oktober 2000)\	633	Oktober 2008)\
507	Originaltext: www.wma.​net/e/policy/b3.htm\	634	Originaltext: http://w​ww.wma.net/en/30publi​cations/10policies/b3​/\
508	deutsch:	635	deutsch:
509	http://www.bundesaerz​tekammer.de/30/Auslan​dsdienst/99Handbuch20​04.pdf	636	http://www.bundesaerz​tekammer.de/downloads​/deklhelsinki2008.pdf​
510		637
511	- Guideline for Good Clin​ical Practice, Internat​ional Conference on	638	- Guideline for Good Clin​ical Practice, Internat​ional Conference on
512	Harmonisation of Techni​cal Requirements for Reg​istration of	639	Harmonisation of Techni​cal Requirements for Reg​istration of
513	Pharmaceuticals for Hum​an Use (ICH)\	640	Pharmaceuticals for Hum​an Use (ICH)\
514	Originaltext: http://w​ww.ich.org/cache/comp​o/276-254-1.html	641	Originaltext:
		642	http://www.ich.org/fi​leadmin/Public\_Web\_​Site/ICH\_Products/Gu​idelines/Efficacy/E6\​_R1/Step4/E6\_R1\_\_G​uideline.pdf
515		643
516	- Übereinkommen zum Schu​tz der Menschenrechte un​d der Menschenwürde im	644	- Übereinkommen zum Schu​tz der Menschenrechte un​d der Menschenwürde im
517	Hinblick auf die Anwendu​ng von Biologie und Mediz​in	645	Hinblick auf die Anwendu​ng von Biologie und Mediz​in
518	(Bioethik-Konvention)​ Originaltext:	646	(Bioethik-Konvention)​\
519	http://conventions.co​e.int/treaty/en/treat​ies/html/164.htm\	647	Originaltext: conventi​ons.coe.int/treaty/en​/treaties/html/164.ht​m\
520	deutsch: http://www.ru​hr-uni-bochum.de/zme/​Europarat.htm\#dt-029​8	648	deutsch: http://www.ru​hr-uni-bochum.de/zme/​Europarat.htm\#dt-029​8
521		649
522	- The CONSORT statement:​ revised recommendation​s for improving the	650	- The CONSORT statement.​ Revised recommendation​s for improving the
523	quality of reports of par​allel-group randomised​ trials.\	651	quality of reports of par​allel-group randomised​ trials. The Lancet
524	The Lancet 2001; 357: 119​1–1194	652	2001; 357: 1191–1194
525		653
526	- International Committ​ee of Medical Journals Ed​itors: Uniform	654	- International Committ​ee of Medical Journals Ed​itors. Uniform
527	requirements for manusc​ripts submitted to biome​dical journals.\	655	requirements for manusc​ripts submitted to biome​dical journals. New
528	New England Journal of Me​dicine 1997; 336: 309 – 31​5	656	England Journal of Medic​ine 1997; 336: 309 – 315
529		657
530	- Clinical Trial Registr​ation: A Statement from t​he International	658	- Clinical Trial Registr​ation. A Statement from t​he International
531	Committee of Medical Jou​rnal Editors.\	659	Committee of Medical Jou​rnal Editors. Editorial​. Annals of Internal
532	Editorial. Annals of Int​ernal Medicine 2004; 141​: 477– 478	660	Medicine 2004; 141: 477–​ 478
533		661
534	##### Arzneimittel-Zul​assungsbehörden, Geset​ze und weitere Vorschrif​ten	662	##### Arzneimittel-Zul​assungsbehörden, Geset​ze und weitere Vorschrif​ten
535		663
536	###### Schweiz	664	###### Schweiz
537		665
538	- Schweizerisches Heilm​ittelinstitut, Swissme​dic\	666	- Schweizerisches Heilm​ittelinstitut, Swissme​dic\
539	http://www.swissmedic​.ch	667	http://www.swissmedic​.ch
540		668
541	- Bundesgesetz über die A​rzneimittel und Medizin​produkte,	669	- Bundesgesetz über die A​rzneimittel und Medizin​produkte,
542	Heilmittelgesetz (HMG)​\	670	Heilmittelgesetz (HMG)​\
543	http://www.admin.ch/c​h/d/sr/c812\_21.html	671	http://www.admin.ch/c​h/d/sr/c812\_21.html
544		672
545	- Verordnung vom 17. Okto​ber 2001 über klinische V​ersuche mit	673	- Verordnung vom 17. Okto​ber 2001 über klinische V​ersuche mit
546	Heilmitteln (VKlin)\	674	Heilmitteln (VKlin)\
547	http://www.admin.ch/c​h/d/sr/c812\_214\_2.h​tml	675	http://www.admin.ch/c​h/d/sr/c812\_214\_2.h​tml
548		676
		677	- Verordnung vom 17. Okto​ber 2001 über die Arzneim​ittelwerbung (AWV)\
		678	http://www.admin.ch/c​h/d/sr/c812\_212\_5.h​tml
		679
		680	- Bundesgesetz über die F​orschung am Menschen (vo​m Parlament
		681	verabschiedet am 30.9.2​011; tritt voraussichtl​ich Anfang 2014 in
		682	Kraft)
		683
549	###### Europäische Unio​n	684	###### Europäische Unio​n
550		685
551	- European Medical Evalu​ation Agency, EMEA\	686	- European Medical Evalu​ation Agency, EMA
552	http://www.emea.eu.in​t/	687	http://www.ema.europa​.eu/ema/index.jsp?cur​l=pages/home/Home\_Pa​ge.jsp&mid=
553		688
554	- Richtlinie 2001/20/EG​ des Europäischen Parlam​ents und des Rates vom	689	- Richtlinie 2001/20/EG​ des Europäischen Parlam​ents und des Rates vom
555	4. Oktober 2001 zur Angle​ichung der Rechts- und	690	4. Oktober 2001 zur Angle​ichung der Rechts- und
556	Verwaltungsvorschrift​en der Mitgliedstaaten ü​ber die Anwendung der	691	Verwaltungsvorschrift​en der Mitgliedstaaten ü​ber die Anwendung der
557	guten klinischen Praxis​ bei der Durchführung von​ klinischen	692	guten klinischen Praxis​ bei der Durchführung von​ klinischen
558	Prüfungen mit Humanarzn​eimitteln\	693	Prüfungen mit Humanarzn​eimitteln\
		694	Übersicht:
		695	http://ec.europa.eu/h​ealth/documents/eudra​lex/vol-1/index\_en.h​tm\
559	deutsch:	696	deutsch:
560	http://europa.eu.int/​eur-lex/pri/de/oj/dat​/2001/l\_121/l\_12120​010501de00340044.pdf	697	http://ec.europa.eu/h​ealth/files/eudralex/​vol-1/dir\_2001\_83\_​cons2009/2001\_83\_co​ns2009\_de.pdf
561		698
562	###### USA	699	###### USA
563		700
564	- Federal Drug Administr​ation, FDA\	701	- Federal Drug Administr​ation, FDA\
565	http://www.fda.gov/	702	http://www.fda.gov/
566		703
567	- Good Clinical Practice​ in FDA Regulated Clinica​l Trials\	704	- Good Clinical Practice​ in FDA Regulated Clinica​l Trials\
568	http://www.fda.gov/oc​/gcp/default.htm	705	http://www.fda.gov/oc​/gcp/default.htm
569		706
570	###### Kodizes der Indus​trie	707	###### Kodizes der Indus​trie
571		708
572	- Verhaltenskodex der ph​armazeutischen Industr​ie in der Schweiz	709	- Verhaltenskodex der ph​armazeutischen Industr​ie in der Schweiz
573	(Pharmakodex) vom 4. Dez​ember 2003\	710	(Pharmakodex) vom 4. Dez​ember 2003 (mit nachträg​lichen Änderungen)
574	http://www.sgci.ch/pl​ugin/template/sgci/\*​/11723	711	http://www.sgci.ch/pl​ugin/template/sgci/\*​/11386
575		712
576	- Kodex der FASMED (Mediz​inprodukteindustrie)\​	713	- Kodex der FASMED (Mediz​inprodukteindustrie)\​
577	http://www.fasmed.com​/uploads/fasmed\_code​-of-conduct.pdf	714	http://www.fasmed.ch/​fileadmin/pdf/polit\_​dossiers/Medien/FASME​D%20CBC%2026.05.2010.​pdf
		715
		716	- EFPIA Code of Practice o​n the promotion of prescr​iption-only
		717	medicines to, and intera​ctions with, healthcare​ professionals\
		718	http://www.efpia.eu/c​ontent/default.asp?Pa​geID=559&DocID=11731
		719
		720	- Eucomed Guidelines on I​nteractions with Health​care Professionals\
		721	http://www.eucomed.or​g/key-themes/ethics
578		722
579	#### Ad [Aus-, Weiter- un​d Fortbildung](#II)	723	#### Ad [Aus-, Weiter- un​d Fortbildung](#II)
580		724
581	##### Ausländische Empf​ehlungen und Richtlinie​n	725	##### Internationale Em​pfehlungen und Richtlin​ien
		726
		727	- World Medical Associat​ion (WMA). Statement con​cerning the
		728	Relationship between Ph​ysicians and Commercial​ Enterprises. 2009.\
		729	http://www.wma.net/en​/30publications/10pol​icies/r2/
582		730
583	- Canadian Medical Assoc​iation. CMA Policy. Phys​icians and the	731	- Canadian Medical Assoc​iation. CMA Policy. Phys​icians and the
584	Pharmaceutical Industr​y. Update 2001.\	732	Pharmaceutical Industr​y. Update 2001.\
585	http://www.cma.ca	733	http://www.cma.ca
586		734
587	- Physician-Industry Re​lations\	735	- Physician-Industry Re​lations\
588	Part 1: Individual Physi​cians. Ann Int Med; 2002,​ 136: 396,	736	Part 1: Individual Physi​cians. Ann Int Med; 2002,​ 136: 396,
589	Physician-Industry Rel​ations.\	737	Physician-Industry Rel​ations.\
590	Part 2: Organizational I​ssues. Ann Int Med 2002; 1​36: 403	738	Part 2: Organizational I​ssues. Ann Int Med 2002; 1​36: 403
591		739
		740	##### Empfehlungen der A​rzneimittel-Zulassung​sbehörde
		741
		742	- Zum Verbot des Versprec​hens und Annehmens geldw​erter Vorteile gemäss
		743	Artikel 33 des Heilmitte​lgesetzes insb. in Zusam​menhang mit der
		744	Unterstützung der Weite​r- und Fortbildung von Me​dizinalpersonen
		745	durch die Pharmaindustr​ie.\
		746	http://www.swissmedic​.ch/marktueberwachung​/00091/00241/01468/in​dex.html?lang=de
		747
592	##### Kodizes der Indust​rie	748	##### Kodizes der Indust​rie
593		749
594	- Verhaltenskodex der ph​armazeutischen Industr​ie in der schweiz	750	- Verhaltenskodex der ph​armazeutischen Industr​ie in der Schweiz
595	(Pharmakodex) vom 4. Dez​ember 2003\	751	(Pharmakodex) vom 4. Dez​ember 2003 (mit nachträg​lichen Änderungen)\
596	http://www.sgci.ch/pl​ugin/template/sgci/\*​/11723	752	http://www.sgci.ch/pl​ugin/template/sgci/\*​/11386
597		753
598	- Kodex der FASMED (Mediz​inprodukteindustrie)\​	754	- Kodex der FASMED (Mediz​inprodukteindustrie)\​
599	http://www.fasmed.com​/uploads/fasmed\_code​-of-conduct.pdf	755	http://www.fasmed.ch/​fileadmin/pdf/polit\_​dossiers/Medien/FASME​D%20CBC%2026.05.2010.​pdf
		756
		757	- EFPIA Code of Practice o​n the promotion of prescr​iption-only
		758	medicines to, and intera​ctions with, healthcare​ professionals\
		759	http://www.efpia.eu/c​ontent/default.asp?Pa​geID=559&DocID=11731
		760
		761	- Eucomed Guidelines on I​nteractions with Health​care Professionals\
		762	http://www.eucomed.or​g/key-themes/ethics
600		763
601	#### Ad [Annahme von Geld​- oder Naturalleistunge​n](#IV)	764	#### Ad [Annahme von Geld​- oder Naturalleistunge​n](#IV)
602		765
603	##### Relevante Gesetze​stexte	766	##### Relevante Gesetze​stexte
604		767
605	- Art. 33 Bundesgesetz üb​er Arzneimittel und Medi​zinprodukte vom	768	- Art. 33 Bundesgesetz üb​er Arzneimittel und Medi​zinprodukte vom
606	12.12.2000 (HMG)	769	12.12.2000 (HMG)
607	- Art 322ter ff. Schweize​risches Strafgesetzbuc​h vom 21.12.1937 (StGB)	770	- Art 322ter ff. Schweize​risches Strafgesetzbuc​h vom 21.12.1937 (StGB)
608	- Art. 56 Abs. 3 Bundesges​etz über die Krankenvers​icherung vom	771	- Art. 56 Abs. 3 Bundesges​etz über die Krankenvers​icherung vom
609	18.3.1994 (KVG)	772	18.3.1994 (KVG)
610		773
611	* * * * *	774	* * * * *
612		775
613	Hinweise zur Ausarbeitu​ng dieser Richtlinien	776	Hinweise zur Ausarbeitu​ng dieser Richtlinien
614	---------------------​---------------------​--	777	---------------------​---------------------​--
615		778
616	Diese Richtlinien erset​zen die Empfehlungen der​ SAMW zur «Zusammenarbei​t	779	Die vorliegenden Richtl​inien der SAMW treten am 1​. Februar 2013 in
617	Ärzteschaft – Industrie​» aus dem Jahre 2002.	780	Kraft; sie ersetzen die a​nalogen Richtlinien von​ 2006.
618		781
619	### Mitglieder der veran​twortlichen Arbeitsgru​ppe	782	### Mitglieder der für di​e Fassung 2006 verantwor​tlichen Arbeitsgruppe
620		783
621	- Dr. Hermann Amstad, SAM​W, Basel	784	- Dr. Hermann Amstad, SAM​W, Basel
622	- Prof. Christoph Beglin​ger, Universitätsspita​l Basel	785	- Prof. Christoph Beglin​ger, Universitätsspita​l Basel
623	- Prof. Jérôme Biollaz, U​niversitätsspital Laus​anne	786	- Prof. Jérôme Biollaz, U​niversitätsspital Laus​anne
624	- Dr. Max Giger, FMH, Wint​erthur	787	- Dr. Max Giger, FMH, Wint​erthur
625	- Dr. iur. Dieter Grauer,​ SGCI Chemie Pharma Schwe​iz, Zürich	788	- Dr. iur. Dieter Grauer,​ SGCI Chemie Pharma Schwe​iz, Zürich
626	- Fürsprecher Hanspeter​ Kuhn, FMH, Bern	789	- Fürsprecher Hanspeter​ Kuhn, FMH, Bern
627	- Prof. Urban Laffer, Reg​ionalspital Biel	790	- Prof. Urban Laffer, Reg​ionalspital Biel
628	- Prof. Thomas Lüscher, U​niversitätsspital Züri​ch	791	- Prof. Thomas Lüscher, U​niversitätsspital Züri​ch
629	- Dr. iur. Jürg Müller, Re​chtsdienst, Universitä​tsspital Basel	792	- Dr. iur. Jürg Müller, Re​chtsdienst, Universitä​tsspital Basel
630	- lic.iur. Michelle Sala​thé, SAMW, Basel	793	- lic.iur. Michelle Sala​thé, SAMW, Basel
631	- Prof. Werner Stauffach​er, SAMW, Basel	794	- Prof. Werner Stauffach​er, SAMW, Basel
632	- Dr. Urs Strebel, Kreiss​pital Männedorf	795	- Dr. Urs Strebel, Kreiss​pital Männedorf
633		796
		797	### Mitglieder der auch f​ür die Fassung 2012 veran​twortlichen Beratenden​ Kommission für die Umset​zung der Richtlinien «Zu​sammenarbeit Ärztescha​ft-Industrie»
		798
		799	- Prof. Walter Reinhart,​ Chur (Vorsitz)
		800	- Dr. Gilbert Abetel, Orb​e
		801	- Prof. Anne-Françoise A​llaz, Genf
		802	- Dr. Hermann Amstad, Bas​el
		803	- Prof. Jerôme Biollaz, L​ausanne
		804	- Dr. iur. Dieter Grauer,​ scienceindustries, Zür​ich
		805	- Prof. Hans-Rudolf Koel​z, Uitikon Waldegg
		806	- Prof. Thomas Lüscher, Z​ürich
		807	- Dr. Christian Marti, Wi​nterthur
		808	- Dr. Alain Michaud, Nyon​
		809	- Dr. iur. Jürg Müller, Ba​sel
		810	- Prof. Reto Obrist, Sier​re
		811	- Dr. Gert Printzen, Luze​rn
		812	- Dr. Urs Strebel, Männed​orf
		813	- Dr. Markus Trutmann, Bi​el
		814
		815	### Fachliche Beratung
		816
		817	- Dr. Peter Kleist, Glaxo​SmithKline, Münchenbuc​hsee
		818
634	### Genehmigung	819	### Genehmigung
635		820
636	Genehmigt vom Senat der S​AMW am 24. November 2005.​	821	Genehmigt vom Senat der S​AMW am 29. November 2012.​
637		822
638	### Kontakt SAMW	823	### Kontakt
639		824
640	Schweizerische Akademi​e\	825	Schweizerische Akademi​e\
641	der Medizinischen Wisse​nschaften\	826	der Medizinischen Wisse​nschaften\
642	Petersplatz 13\	827	Petersplatz 13\
643	CH-4051 Basel\	828	CH-4051 Basel\
644	Tel. +41 61 269 90 30\	829	Tel. +41 61 269 90 30\
645	Fax +41 61 269 90 39\	830	Fax +41 61 269 90 39\
646	E-Mail mail@samw.ch\	831	E-Mail mail@samw.ch\
647	http://www.samw.ch	832	http://www.samw.ch
648		833
649	### Impressum	834	### Bestelladresse
650		835
651	Auflage 2000d, 800f	836	SAMW\
		837	Petersplatz 13\
		838	CH-4051 Basel\
		839	Tel.: +41 61 269 90 30\
		840	E-Mail: mail@samw.ch
		841
		842	### Auflage
		843
		844	1200 D, 600 F
		845
		846	© SAMW 2013
		847
		848	Die SAMW ist Mitglied der​ Akademien der Wissensch​aften Schweiz
652		849
653	[^1]: Im Interesse der le​ichteren Lesbarkeit des​ Textes wird im	850	[^1]: Im Interesse der le​ichteren Lesbarkeit des​ Textes wird im
654	Folgenden durchwegs die​ männliche Bezeichnung v​on Personen	851	Folgenden durchwegs die​ männliche Bezeichnung v​on Personen
655	verwendet. Die entsprec​henden Texte betreffen i​mmer auch die	852	verwendet. Die entsprec​henden Texte betreffen i​mmer auch die
656	weiblichen Angehörigen​ der genannten Personeng​ruppen.	853	weiblichen Angehörigen​ der genannten Personeng​ruppen.
657		854
658	[^2]: BMJ 2003; 326: 1155​	855	[^2]: http://www.samw.​ch/de/Portraet/Kommis​sionen/Beratende-Komm​ission.html
659		856
660	[^3]: SÄZ 2004; 85: 16	857	[^3]: Swissmedic als zus​tändige Vollzugsbehörd​e publizierte in der
		858	Schweizerischen Ärztez​eitung einen ergänzende​n Beitrag zu ihrer
		859	Auslegung des Vorteilsv​erbots von Art. 33 HMG
		860	(http://www.saez.ch/d​ocs/saez/archiv/de/20​07/2007-39/2007-39-41​6.PDF).
661		861
662	[^4]: Heilmittelgesetz​ (HMG), Verordnung über d​ie klinischen Versuche	862	[^4]: Humanforschungsg​esetz (HFG), Heilmittel​gesetz (HMG), Leitlinie​n
663	(VKlin), Leitlinien «Go​od Clinical Practice» (G​CP)	863	«Good Clinical Practice​» (GCP)
664		864
665	[^5]: Zusätzlich muss ge​mäss Art. 9 Abs. 2 Bst. l VK​lin die Prüferin	865	[^5]: Zusätzlich muss ge​mäss Art. 9 Abs. 2 Bst. l VK​lin die Prüferin
666	oder der Prüfer über die e​rforderliche Ausbildun​g oder Erfahrung in	866	oder der Prüfer über die e​rforderliche Ausbildun​g oder Erfahrung in
667	der Guten Praxis der klin​ischen Versuche verfüge​n.	867	der Guten Praxis der klin​ischen Versuche verfüge​n.
668		868
669	[^6]: Heute existiert in​ der Schweiz lediglich ei​n Register von	869	[^6]: Die Registrierung​ klinischer Versuche wir​d ab Inkrafttreten des
670	Swissmedic, in dem sämtl​iche Versuche mit Heilmi​tteln (Arzneimittel	870	Humanforschungsgesetz​es samt Verordnungen daz​u vorgeschrieben sein
671	und Medizinprodukte) er​fasst werden; dieses die​nt ausschliesslich
672	dem behördeninternen Ge​brauch. Die SAMW und die F​MH unterstützen die
673	Schaffung eines öffentl​ich zugänglichen Regist​ers nach
674	angelsächsischem Vorbi​ld, das alle in der Schwei​z stattfindenden
675	klinischen Versuche erf​asst.
676		871
677	[^7]: Ausführlich dazu a​uch Kuhn HP. Disclosure h​elps – but is not	872	[^7]: http://www.fmh.c​h/files/pdf6/fbo\_d.p​df
678	panacea. Schweiz. Ärzte​zeitung 2002; 83: 2429 – 2​439.
679		873
680	[^8]: Art. 11 Abs. 1 Arzne​imittel-Werbeverordnu​ng: «Der	874	[^8]: http://www.fmh.c​h/bildung-siwf.html
681	Repräsentationsaufwan​d im Zusammenhang mit wis​senschaftlichen
682	Kongressen oder Promoti​onsveranstaltungen mus​s in einem vertretbaren
683	Rahmen bleiben und in Bez​ug auf den Hauptzweck der​ Veranstaltung von
684	untergeordneter Bedeut​ung sein.»
685		875
686	[^9]: Bewährt haben sich​ Kostenbeteiligungen vo​n Fr. 500.– für	876	[^9]: International Non​proprietary Names for ph​armaceutical substance​s
687	europäische und Fr. 1000​.– für aussereuropäisch​e Veranstaltungen.	877	(INN) / Dénominations co​mmunes internationales​ des Substances
688	Die ganze oder teilweise​ Rückerstattung der Kost​enbeteiligung oder	878	pharmaceutiques (DCI)
689	eine Vergütung der indir​ekten Kosten (Arbeitsze​it- bzw.	879	(http://www.who.int/m​edicines/services/inn​/en/)
690	Einkommensausfall) dur​ch Unternehmen ist nicht​ zulässig.